Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований

Представлен отчет о всех пяти научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2014 г., посвященных некардиальной хирургии, гипертрофической кардиомиопатии, тромбоэмболии легочной артерии, болезням аорты, реваскуляризации миокарда....

Повний опис

Збережено в:

Бібліографічні деталі
Дата:	2015
Автор:	Канорский, С.Г.
Формат:	Стаття
Мова:	Russian
Опубліковано:	Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України 2015
Назва видання:	Международный медицинский журнал
Теми:	Кардиология
Онлайн доступ:	http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113655
Теги:	Додати тег Немає тегів, Будьте першим, хто поставить тег для цього запису!
Назва журналу:	Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
Цитувати:	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 1. — С. 5-11. — рос.

Репозитарії

Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine

id	irk-123456789-113655
record_format	dspace
spelling	irk-123456789-1136552017-02-12T03:03:27Z Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований Канорский, С.Г. Кардиология Представлен отчет о всех пяти научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2014 г., посвященных некардиальной хирургии, гипертрофической кардиомиопатии, тромбоэмболии легочной артерии, болезням аорты, реваскуляризации миокарда. Подано звіт про всі п'ять наукових сесій Hot Line Конгресу Європейського товариства кардіологів 2014 р., присвячених некардіальній хірургії, гіпертрофічній кардіоміопатії, тромбоемболії легеневої артерії, хворобам аорти, реваскуляризації міокарда. A report on all five scientific sessions Hot Line of the Congress of European Society of Cardiology in 2014, dedicated to non−cardiac surgery, hypertrophic cardiomyopathy, pulmonary embolism, −aortic disease, infarction revascularization is presented. 2015 Article Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 1. — С. 5-11. — рос. 2308-5274 http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113655 616.12-07-08 ru Международный медицинский журнал Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
institution	Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
collection	DSpace DC
language	Russian
topic	Кардиология Кардиология
spellingShingle	Кардиология Кардиология Канорский, С.Г. Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований Международный медицинский журнал
description	Представлен отчет о всех пяти научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2014 г., посвященных некардиальной хирургии, гипертрофической кардиомиопатии, тромбоэмболии легочной артерии, болезням аорты, реваскуляризации миокарда.
format	Article
author	Канорский, С.Г.
author_facet	Канорский, С.Г.
author_sort	Канорский, С.Г.
title	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
title_short	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
title_full	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
title_fullStr	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
title_full_unstemmed	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
title_sort	конгресс европейского общества кардиологов (барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований
publisher	Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
publishDate	2015
topic_facet	Кардиология
url	http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113655
citation_txt	Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 1. — С. 5-11. — рос.
series	Международный медицинский журнал
work_keys_str_mv	AT kanorskijsg kongressevropejskogoobŝestvakardiologovbarselona2014rezulʹtatyvažnejšihkliničeskihissledovanij
first_indexed	2025-07-08T06:09:52Z
last_indexed	2025-07-08T06:09:52Z
_version_	1837057959093338112
fulltext	5© С. Г. КанорСКий, 2015 МЕЖДУНАРОДНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ, 2015, № 1 w w w .im j.k h. ua УДК 616.12-07-08 КОНГРЕСС ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА КАРДИОЛОГОВ (БАРСЕЛОНА, 2014): РЕЗУЛЬТАТЫ ВАЖНЕЙШИХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Проф. С. Г. КАНОРСКИЙ Кубанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации, Краснодар, Российская Федерация Представлен отчет о всех пяти научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2014 г., посвященных некардиальной хирургии, гипертрофической кардиомиопатии, тромбоэмболии легочной артерии, болезням аорты, реваскуляризации миокарда. Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, клинические исследования, сессии Hot Line. Очередной ежегодный Конгресс Европейского общества кардиологов проходил с 30 августа по 3 сентября 2014 г. в г. �арселона �Испания�. �о�в г. �арселона �Испания�. �о�г. �арселона �Испания�. �о� лее 30 тысяч делегатов имели возможность не� посредственно узнать о последних достижениях кардиологии, которые были представлены на многочисленных научных сессиях конгресса под общей темой «Инновации и сердце», отражающей прогресс в исследованиях, клинической практике и технологиях. Золотые медали за выдающиеся достижения в области кардиологии были вручены профессо�области кардиологии были вручены профессо� рам Rory Collins, Alain Carpentier и Petr Widimsky. В 2014 г. кардиологи знакомились с пятью новыми клиническими рекомендациями по не� кардиальной хирургии, гипертрофической кар� диомиопатии, тромбоэмболии легочной артерии, болезням аорты, реваскуляризации миокарда �их полные тексты доступны на сайте www.escardio. org/guidelines&surveys�. Как и в прежние годы, наибольший интерес участников конгресса вызвали результаты впервые представленных крупных клинических исследо� ваний, которые традиционно докладывались на научных сессиях Hot Line. Сессия Hot Line I под общим названием «Cardiovascular disease: novel therapies» проходи� ла утром 31 августа. Почти три десятилетия ингибиторы ангио� тензинпревращающего фермента �АПФ� остава� лись основным средством лечения хронической сердечной недостаточности �ХСН� со сниженной фракцией выброса левого желудочка �ФВ ЛЖ�, а эналаприл доказано снижал риск смерти таких пациентов. Неприлизин — нейтральная эндопепти� даза, деградирующая эндогенные вазоактивные ве� щества �натрийуретические пептиды, брадикинин и адреномедуллин�. Ингибирование неприлизина увеличивает уровни этих веществ, что противодей� ствует избыточной нейрогормональной активации, ответственной за вазоконстрикцию, задержку на� трия и дезадаптивное ремоделирование. В проекте PARADIGM-HF участвовали больные с ХСН лю�с ХСН лю�ХСН лю� бых, как правило, II—III функциональных классов по NYHA, ФВ ЛЖ 40 % и менее, которых на фоне рекомендованной терапии рандомизировали для дополнительного приема экспериментального пре� парата LCZ696 �комбинация валсартана и ингиби�и ингиби�ингиби� тора неприлизина сакубитрила� по 200 мг 2 раза в день �n = 4187� или эналаприла по 10 мг 2 раза в день �n = 4212�. Исследование было до� срочно остановлено при среднем периоде наблю� дения за пациентами 27 мес вследствие явного преимущества LCZ696. Первичная конечная точ� ка �сердечно�сосудистая смерть или госпитализа� ция по причине ХСН� регистрировалась на 20 % �p < 0,0000002� реже, смерть от сердечно�сосу� дистой причины также на 20 % �p = 0,00004�, го� спитализация из�за ХСН — на 21 % �p < 0,001�, а смертность от любой причины — на 16 % �p < 0,001� в группе терапии LCZ696. Лечение LCZ696 по сравнению с эналаприлом чаще со�с эналаприлом чаще со�эналаприлом чаще со� провождалось гипотензией и нетяжелым отеком Квинке, но реже — почечной недостаточностью, гиперкалиемией и кашлем. Превосходство LCZ696 над эналаприлом в снижении риска смерти и го�в снижении риска смерти и го�снижении риска смерти и го�и го�го� спитализации по поводу ХСН позволяет надеяться, что новый препарат сможет заменить ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II в терапии ХСН. Предполагается, что в условиях симпатиче�в условиях симпатиче�условиях симпатиче� ской гиперактивации, характерной для ХСН, по� вышение вагусных влияний на сердце способно выравнивать нейрогуморальный дисбаланс и ин�и ин�ин� гибировать прогрессию болезни. В первом рандо�В первом рандо�первом рандо� мизированном исследовании оценки этой гипотезы NECTAR-HF участвовали 96 пациентов с сим�с сим�сим� птомной ХСН, которым проводили электрости� муляцию правого блуждающего нерва в области шеи �средняя амплитуда импульса 1,24 мA в на�в на�на� чале и 1,42 мA через 3 мес, частота 20 Гц� или имитацию стимуляции. Через 6 мес уменьшение конечного систолического диаметра ЛЖ �пер� вичная конечная точка� составляло 0,04±0,25 см КАРДИОЛОГИЯ 6 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua в группе терапии и 0,08±0,32 см в контрольной группе �p = 0,60�. Другие эхокардиографические параметры, максимальное потребление кислорода при нагрузке и уровень N�концевого предшествен�и уровень N�концевого предшествен�уровень N�концевого предшествен� ника мозгового натрийуретического пептида так� же не различались в группах реальной и мнимой стимуляции вагуса. Отмечалось статистически значимое улучшение качества жизни по опросни� ку MLHFQ �p = 0,049� и физического компонен�и физического компонен�физического компонен� та по SF�36 �p = 0,016�, функционального класса NYHA �p = 0,032� в группе терапии. Неожиданно часто �7,4 % случаев� встречались инфекционные осложнения. В итоге не удалось продемонстри�В итоге не удалось продемонстри�итоге не удалось продемонстри� ровать существенное влияние правосторонней электростимуляции вагуса на ремоделирование сердца и толерантность к нагрузке у больных с симптомами ХСН. Дефицит железа, который выявляется при� мерно у половины пациентов с ХСН, приводит к ухудшению их функционального статуса, ка�ухудшению их функционального статуса, ка� чества жизни, повышению смертности. В иссле�В иссле�иссле� дование CONFIRM-HF включили 304 больных с симптомами ХСН и ФВ ЛЖ ≤ 45 %, повышением уровня натрийуретического пептида и дефицитом железа �ферритин < 100 нг/мл или 100–300 нг/мл, если насыщение трансферрина < 20 %�. После рандомизации в дополнение к рекомендованной терапии ХСН в одной половине случаев повторно применяли внутривенное введение железа карбо� ксимальтозата, в другой — плацебо, контролируя результаты лечения в течение 52 нед. Препарат же�в течение 52 нед. Препарат же�течение 52 нед. Препарат же� леза значительно �на 33±11 м; p = 0,002� удлинял дистанцию 6�минутной ходьбы через 24 нед �пер� вичная конечная точка� по сравнению с плацебо, улучшал класс ХСН по NYHA, качество жизни, уменьшал симптомы, снижал риск госпитализации по поводу ХСН на 61 % �p = 0,009�. Частота не� желательных явлений в группах существенно не различалась. Внутривенное введение препарата железа еще не рекомендовано для лечения ХСН, но целесообразно при выявлении дефицита железа. При проведении ресинхронизирующей терапии со стимуляцией ЛЖ двухполюсным электродом нередко не удается достичь одновременного сокра� щения желудочков. В исследовании MORE-CRT сопоставляли четырехполюсную электростимуля� цию ЛЖ электродом QuarterTM �n = 720� с тради�с тради�тради� ционной двухполюсной �n = 348�. Выживание без интра� и постоперационных осложнений в тече�и постоперационных осложнений в тече�постоперационных осложнений в тече�в тече�тече� ние 6 мес �первичная конечная точка� отмечалось в 85,97 и 76,86 % случаев при использовании четы�85,97 и 76,86 % случаев при использовании четы�и 76,86 % случаев при использовании четы�76,86 % случаев при использовании четы� рех� и двухполюсного электродов соответственно �p = 0,0001� — снижение относительного риска на 40,8 %. Интраоперационные осложнения наблюда� лись в 5,98 % против 13,73 % �p < 0,0001� случаев в группах четырех� и двухполюсной электрости�группах четырех� и двухполюсной электрости�и двухполюсной электрости�двухполюсной электрости� муляции ЛЖ соответственно. После операции на сердце выпот в перикард был обнаружен у 50–85 % больных, а в 1–2 % слу�у 50–85 % больных, а в 1–2 % слу�50–85 % больных, а в 1–2 % слу�а в 1–2 % слу�1–2 % слу� чаев развивалась тампонада перикарда. В рандо�В рандо�рандо� мизированном исследовании POPE 2 у пациентов, перенесших коронарное шунтирование, операции на клапанах сердца или аорте, применяли колхи� цин в дозе 1 мг/сут �n = 98� или плацебо �n = 99� в течение 14 дн, оценивая частоту развития экс�течение 14 дн, оценивая частоту развития экс� судативного перикардита �первичная конечная точка� в течение 30 дн. Колхицин сопоставимо с плацебо влиял на тяжесть плеврального выпо�плацебо влиял на тяжесть плеврального выпо� та по данным эхокардиографии �p = 0,23�, частоту тампонады перикарда �p = 0,80� и необходимость дренирования его полости, т. е. не оказывал же� лаемого терапевтического действия. Постперикардиотомический синдром, после� операционная фибрилляция предсердий �ФП� ухудшают показатели заболеваемости и повыша�и повыша�повыша� ют расходы на лечение больных, перенесших ко� ронарное шунтирование или операцию на клапа� нах сердца. Таким пациентам с синусовым ритмом в проекте COPPS-2 после рандомизации назнача� лись колхицин �n = 180� по 0,5 мг 2 раза в день или 0,5 мг 1 раз в день при массе тела < 70 кг за 48–72 ч до операции и в течение 1 мес после нее или плацебо �n = 180�. Постперикардиотомический синдром �первичная конечная точка� регистриро� вался у 19,4 % больных, получавших колхицин, и у 29,4 % — плацебо. Однако частота развития послеоперационной ФП и значительного перикар�и значительного перикар�значительного перикар� диального выпота в сравнивавшихся группах суще�в сравнивавшихся группах суще�сравнивавшихся группах суще� ственно не различалась. Наблюдавшиеся побочные эффекты колхицина со стороны желудочно�кишеч� ного тракта ограничивают его потенциальные пре� имущества при использовании в кардиохирургии. Сессия Hot Line II под общим названием «Coronary artery disease and lipids» состоялась вечером 31 августа. Липидассоциированная фосфолипаза А2 — фермент, который секретируется лейкоцитами и связывается с циркулирующими липопротеина�связывается с циркулирующими липопротеина�с циркулирующими липопротеина�циркулирующими липопротеина� ми и макрофагами атеросклеротических бляшек, рассматривается как маркер воспаления артерий, предиктор дестабилизации бляшек и сосудистых осложнений. В исследовании прямого ингибитора этого фермента дарапладиба SOLID-TIMI 52 при� няли участие пациенты, госпитализировавшиеся по поводу острого коронарного синдрома в по�в по�по� следние 30 дн. После рандомизации в дополнение к рекомендованной терапии больным назначались дарапладиб �n = 6504� или плацебо �n = 6522�. В среднем через 2,5 года лечения дарапладиб не снижал по сравнению с плацебо суммарное коли�с плацебо суммарное коли�плацебо суммарное коли� чество случаев смерти от ишемической болезни сердца �И�С�, инфаркта миокарда �ИМ� и экс�и экс�экс� тренной коронарной реваскуляризации по пово� ду ишемии миокарда �первичная конечная точка� �p = 0,93�, сердечно�сосудистой смерти, ИМ или инсульта �p = 0,78�, а также общую смертность �p = 0,40�. Повышенная частота сердечных сокращений является общепризнанным маркером риска сер� дечно�сосудистых осложнений. Ранее было пока� зано, что ивабрадин улучшает результаты лечения больных со стабильной И�С, дисфункцией ЛЖ 7 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua и частотой синусового ритма 70 ударов в минуту и более. В исследовании SIGNIFY участвовали пациенты со стабильной И�С без ХСН с частой синусового ритма 70 ударов в минуту и более, в большинстве случаев со стенокардией ≥ II функ� ционального класса, ограничивающей их актив� ность. После рандомизации к рекомендованной терапии добавляли ивабрадин в дозе до 10 мг 2 раза в день �n = 9550� �целевая частота сердеч� ных сокращений от 55 до 60 ударов в минуту� или плацебо �n = 9552�. Через 3 мес средняя ча� стота синусового ритма составляла 60,7±9,0 уда� ров в минуту в группе приема ивабрадина против 70,6±10,1 ударов в минуту в группе плацебо. При медиане наблюдения 27,8 мес смерть от сердеч� но�сосудистых причин или несмертельный ИМ �первичная конечная точка� регистрировались в 6,8 и 6,4 % случаев �p = 0,20� в группе приема ивабрадина и плацебо соответственно, без суще�и плацебо соответственно, без суще�плацебо соответственно, без суще� ственных различий числа случаев смерти от сер� дечно�сосудистых причин и несмертельного ИМ. Прием ивабрадина ассоциировался с увеличением частоты первичной конечной точки у пациентов со стенокардией, ограничивающей активность, но не у больных без таковой. �радикардия отмеча�у больных без таковой. �радикардия отмеча�больных без таковой. �радикардия отмеча� лась у 18,0 и 2,3 % �p < 0,001� больных в группе терапии ивабрадином и плацебо соответственно. Вероятно, у больных со стабильной И�С и нор�у больных со стабильной И�С и нор�больных со стабильной И�С и нор�и нор�нор� мальной ФВ ЛЖ повышенная частота сердечных сокращений является маркером риска, но не мо� дифицируемой детерминантой исходов. Пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9 — молекула, играющая ключевую роль в разрушении рецепторов к липопротеидам низкой плотности �ЛПНП�, что приводит к снижению за�к снижению за�снижению за� хвата и катаболизма циркулирующих ЛПНП, по�и катаболизма циркулирующих ЛПНП, по�катаболизма циркулирующих ЛПНП, по� вышению их содержания в плазме. Aлирокумаб — полностью человеческие моноклональные антите� ла к указанной молекуле, эффективно корриги�к указанной молекуле, эффективно корриги�указанной молекуле, эффективно корриги� рующие гиперхолестеринемию. В исследовании ODYSSEY COMBO II участвовали пациенты с сердечно�сосудистыми заболеваниями в анамнезе и ЛПНП ≥ 1,8 ммоль/л или с факторами риска и ЛПНП ≥ 2,6 ммоль/л, несмотря на лечение ма� ксимально переносимой суточной дозой статина. После рандомизации дополнительно применялись алирокумаб по 75 мг �в 18,4 % случаев — 150 мг� подкожно 1 раз в 2 нед �n = 479� или эзетимиб по 10 мг/сут �n = 241�. Через 24 нед отмечалось снижение ЛПНП на 50,6 и 20,7 % �p = 0,0001� с достижением уровня < 1,8 ммоль/л в 77 и 45 % случаев в группах лечения алирокумабом и эзе�в группах лечения алирокумабом и эзе�группах лечения алирокумабом и эзе�и эзе�эзе� тимибом соответственно. Частота отмены терапии алирокумабом или эзетимибом из�за побочных эффектов �чаще других головокружение и миал�и миал�миал� гия� составляла 7,5 и 5,4 % случаев. В исследования ODYSSEY FH I и FH II включались пациенты с двумя генетическими вариантами гетерозиготной семейной гиперхоле� стеринемии и недостаточным эффектом макси�и недостаточным эффектом макси�недостаточным эффектом макси� мально переносимой суточной дозы статина или другой терапии. После рандомизации к лечению добавляли алирокумаб по 75 мг подкожно 1 раз в 2 нед, увеличивая его дозу до 150 мг, если через 8 нед уровень ЛПНП оставался ≥ 1,8 ммоль/л, или плацебо. Через 24 нед при первом генети� ческом варианте гиперхолестеринемии алироку� маб �n = 323� снижал ЛПНП на 48,8 %, плацебо �n = 163� — на 9,1 % �p < 0,0001�, при втором ва� рианте алирокумаб �n = 167� — на 48,7 %, плацебо �n = 82� — на 2,8 % �p < 0,0001�. В итоге целевой уровень ЛПНП достигался у более 70 % пациентов и более 80 % больных с двумя исследовавшимися вариантами гетерозиготной семейной гиперхоле� стеринемии при частоте отмены алирокумаба из�за побочных эффектов �реакции в месте инъекций, назофарингит, головная боль� в 3,1 и 3,7 % слу�в 3,1 и 3,7 % слу�3,1 и 3,7 % слу�и 3,7 % слу�3,7 % слу� чаев соответственно. В проекте ODYSSEY LONG TERM участво� вали пациенты с И�С, высоким риском сердеч�с И�С, высоким риском сердеч�И�С, высоким риском сердеч� но�сосудистых осложнений или гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией �17,7 % случаев� и уровнем ЛПНП ≥ 1,81 ммоль/л на фоне приема максимально переносимой дозы статинов и/или другой липидснижающей терапии. Через 24 нед применения алирокумаба �n = 1553� по 150 мг подкожно 1 раз в 2 нед или плацебо �n = 788� уровень ЛПНП снижался на 61,0 и 0,8 % соот�и 0,8 % соот�0,8 % соот� ветственно �p < 0,0001�, достигнув в среднем 1,25 ммоль/л против 3,08 ммоль/л. Ретроспек�л против 3,08 ммоль/л. Ретроспек�против 3,08 ммоль/л. Ретроспек� тивно установлено снижение суммарной частоты коронарной смерти, нефатального ИМ, фатального и нефатального ишемического инсульта, неста�нефатального ишемического инсульта, неста� бильной стенокардии, требовавшей госпитализа� ции, на 54 % �p = 0,0089�. Частота прекращения терапии в группе приема алирокумаба и плацебо составляла 6,2 и 5,5 % соответственно. Статины способны увеличивать риск развития сахарного диабета, но их влияние на течение суще� ствующего диабета изучено недостаточно. В иссле�В иссле�иссле� довании LISTEN японским пациентам с сахарным диабетом 2�го типа и гиперхолестеринемией после рандомизации назначали розувастатин по 5 мг/сут �n = 514� или аторвастатин по 10 мг/сут �n = 504� в течение года. Через 3 мес уровень ЛПНП сни�течение года. Через 3 мес уровень ЛПНП сни� жался в группах терапии розувастатином и атор�в группах терапии розувастатином и атор�группах терапии розувастатином и атор�и атор�атор� вастатином на 39,4 и 36,4 % �p = 0,0106�, а через год — на 34,8 и 32,8 % соответственно. Уровень глюкозы крови через 3 и 6 мес больше повышал�и 6 мес больше повышал�6 мес больше повышал� ся под действием аторвастатина �p = 0,0104�, но через год изменялся в равной степени �в среднем на 0,11 и 0,12 %� в группах терапии розувастати�и 0,12 %� в группах терапии розувастати�0,12 %� в группах терапии розувастати�в группах терапии розувастати�группах терапии розувастати� ном и аторвастатином соответственно. При этом в 1,46 раза большему �p = 0,05� числу пациентов, получавших аторвастатин, проводилось усиле� ние терапии сахарного диабета для коррекции наблюдавшейся гипергликемии. Следовательно, розувастатин — лучший выбор для лечения боль� ных сахарным диабетом 2�го типа по сравнению с аторвастатином. 8 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua Сессия Hot Line III под общим названием «Heart failure: devices and interventions» прохо� дила утром 1 cентября. Совершенствование конструкции стентов, влияющее на толщину их стенки, поверхность полимера и высвобождение лекарственного ве�и высвобождение лекарственного ве�высвобождение лекарственного ве� щества способствовало улучшению клинических исходов при использовании стентов с лекарствен�с лекарствен�лекарствен� ным покрытием. В исследовании BIOSCIENCE у больных со стабильной И�С или острыми ко�больных со стабильной И�С или острыми ко� ронарными синдромами сопоставлялись эффек� тивность и безопасность нового ультратонкого кобальт�хромового стента, выделяющего сиро� лимус из биоразлагаемого полимера, и тонкого стента, выделяющего эверолимус из долговечного полимера. У 1063 пациентов с обработанными сиролимусом и у 1056 больных с обработанны�и у 1056 больных с обработанны�1056 больных с обработанны�с обработанны�обработанны� ми эверолимусом стентами суммарная частота осложнений �кардиальная смерть, ИМ в области целевой артерии, реваскуляризация — первичная конечная точка� за 12 мес составляла 6,5 и 6,6 % �p = 0,0004 для не меньшей эффективности�, частота тромбоза стента — 0,9 и 0,4 % случаев �p = 0,16� соответственно. Отмечалось сниже� ние числа событий первичной конечной точки у обследуемых с биодеградируемыми стентами в подгруппе пациентов с ИМ с подъемом сегмен�подгруппе пациентов с ИМ с подъемом сегмен�с ИМ с подъемом сегмен�ИМ с подъемом сегмен�с подъемом сегмен�подъемом сегмен� та ST �3,3 против 8,7 %; p = 0,024�, требующее дальнейшего изучения. Вегеторегулирующую терапию путем сти� муляции блуждающего нерва справа �n = 29� или слева �n = 31� в области шеи оценивали в исследовании ANTHEM-HF у больных с ХСН II—III функциональных классов по NYHA и ФВ ЛЖ ≤ 40 %, получающих оптимальную фармако� терапию. Электростимуляция проводилась им� пульсами тока 2,0±0,6 мА с естественной часто�с естественной часто�естественной часто� той �10 Гц� и хорошо переносилась независимо от стороны стимуляции, нечасто вызывала лег� кую дисфонию, кашель или боль в ротоглотке. Через 6 мес вегеторегулирующей терапии ФВ ЛЖ увеличивалась в среднем на 4,5 %, конечный систолический объем ЛЖ уменьшался на 4,1 мл, функциональный класс NYHA улучшался у 77 % пациентов, дистанция 6�минутной ходьбы удли� нялась на 56 и 77 м при лево� и правосторонней электростимуляции соответственно. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой и редким ритмом сердца применяется правожелу�редким ритмом сердца применяется правожелу� дочковая электростимуляция, способная оказы� вать негативное влияние на структуру и функцию сердца. В исследовании BIOPACE таких больных �средний возраст 73,5 года� рандомизировали для проведения правожелудочковой �n = 908� или бивентрикулярной электрокардиостимуля� ции �n = 902�. Через в среднем 5,6 года наблю�в среднем 5,6 года наблю�среднем 5,6 года наблю� дения время до наступления смерти или госпи� тализации по поводу ХСН �первичная конечная точка� имело тенденцию к сокращению в группе бивентрикулярной электрокардиостимуляции �–13 %; p = 0,08�. Не отмечалось существенного уменьшения суммарной частоты этих событий у пациентов с ФВ ЛЖ ≤ 50 % �–8 %; p = 0,47� и >50 % �–12 %; p = 0,21�. Необходимо отметить на� рушение функции дорогостоящего бивентрикуля� ного электрокардиостимулятора в 14,8 % случаев при отсутствии такой проблемы при правожелу� дочковой электрокардиостимуляции. Ресинхронизирующая терапия рекомендует� ся больным с ХСН и широкими комплексами QRS, но оптимальная зона электростимуляции правого желудочка уточняется. В исследова�В исследова�исследова� нии SEPTAL-CRT участвовали пациенты с ФВ ЛЖ ≤  35 % и QRS > 120 мс, которым после рандомизации проводили электростимуляцию правого желудочка в области верхушки �n = 92� или межжелудочковой перегородки �n = 90�. Че� рез 6 мес не отмечалось существенных различий в уменьшении конечного систолического объема ЛЖ �29,3±44 и 25,3±39 мл; p = 0,79�, увеличении ФВ ЛЖ, частоты госпитализаций по поводу ХСН, общей смертности �3,0 и 3,8 %; p = 0,77�, частоте осложнений процедуры электростимуляции между группами верхушечной и септальной стимуляции соответственно. Пациентам с персистирующей ФП для стой�с персистирующей ФП для стой�персистирующей ФП для стой� кого сохранения синусового ритма, кроме про� цедуры катетерной изоляции легочных вен, ре� комендуются дополнительные способы абляции. В исследовании STAR AF 2 после рандомизации выполнялись только изоляция легочных вен �n = 64�, изоляция легочных вен и дополни�и дополни�дополни� тельная абляция по результатам электрофизио� логического 3D�картирования �n = 263�, изоля� ция легочных вен и линейная абляция в левом предсердии �n = 259�. Средняя продолжитель� ность процедуры катетерной абляции составляла 167, 229 и 223 мин �p < 0,001� в каждой из трех групп, через 18 мес свободными от ФП продол� жительностью более 30 с �первичная конечная точка� оказались 59, 48 и 44 % �p = 0,15� больных, в том числе 48, 37 и 33 % �p = 0,11� пациентов соответственно без лекарственной антиаритми� ческой терапии. У пациентов с персистирующей ФП дополнение изоляции легочных вен абляцией до устранения комплексных электрограмм или линейной абляцией удлиняет время процедуры, но не обеспечивает лучшего предупреждения ре� цидивов аритмии. В исследовании EuroEco сопоставлялась сто� имость ведения 303 пациентов с имплантирован�с имплантирован�имплантирован� ными кардиовертерами�дефибрилляторами, ран� домизированными для использования технологии домашнего телемониторинга или традиционных визитов в медицинское учреждение. Несмотря на более высокую стоимость самого домашнего теле� мониторинга, при его применении больным требо� валось меньше посещений врача �3,79±1,67 против 5,53±2,32; p < 0,001� при небольшом увеличении внеплановых визитов �0,95±1,50 против 0,62±1,25; p < 0,005�, больше неофисных �1,95±3,29 про� тив 1,01±2,64; p < 0,001� и интернет�контактов 9 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua �11,02±15,28 против 0,06±0,31; p < 0,001�, больше обсуждений в клинике �1,84±4.20 против 1,28±2.92; р < 0,03�, но меньше госпитализаций �0,67±1,18 против 0,85±1,43; p = 0,23� при несущественно меньшей их продолжительности �6,31±15,5 про� тив 8,26±18,6 дн; p = 0,27�. В итоге стоимость домашнего телемониторинга и традиционного контроля за больными с имплантированными кардиовертерами�дефибрилляторами существен� но не различалась. Сессия Hot Line IV под общим названи� ем «Myocardial infarction» состоялась вечером 1 cентября. В соответствии с действующими рекоменда�соответствии с действующими рекоменда�с действующими рекоменда�действующими рекоменда� циями первичное чрескожное коронарное вме� шательство �ЧКВ� у больных ИМ с подъемом сегмента ST ограничивается инфарктсвязанной артерией. В исследовании CvLPRIT таким па� циентам после рандомизации проводили реваску� ляризацию только инфарктсвязанной �n = 146� или всех артерий с гемодинамически значимыми стенозами �n = 150�. Через 12 мес суммарная ча� стота смерти от любой причины, повторного ИМ, сердечной недостаточности и реваскуляризации по поводу ишемии миокарда �первичная конечная точка� оказалась существенно меньше в группе полной реваскуляризации �10,0 % против 21,2 %; p = 0,009�. Также наблюдалась тенденция к сни�к сни�сни� жению общей смертности �1,3 % против 4,1 %; p = 0,14�, частоты повторного ИМ �1,3 % про� тив 2,7 %; p = 0,39�, сердечной недостаточности �2,7 % против 6,2 %; p = 0,14�, повторного ЧКВ �4,7 % против 8,2 %; p = 0,20� без увеличения ри� ска инсульта, кровотечения или индуцированной контрастом нефропатии при проведении полной реваскуляризации. В исследовании ATLANTIC сопоставлялись эффекты начала приема тикагрелора на догоспи� тальном �в машине скорой помощи� и стацио�в машине скорой помощи� и стацио�машине скорой помощи� и стацио�и стацио�стацио� нарном �в лаборатории катетеризации� этапах лечения больных с ИМ с подъемами сегмента ST. После диагностики ИМ с длительностью симпто�с длительностью симпто�длительностью симпто� мов > 30 мин, но < 6 ч и расчетным временем до начала ЧКВ менее 120 мин в дополнение к стан�в дополнение к стан�дополнение к стан�к стан�стан� дартной терапии после рандомизации пациенты «догоспитальной» группы �n = 909� начинали ле� чение тикагрелором в нагрузочной дозе 180 мг, за�в нагрузочной дозе 180 мг, за�нагрузочной дозе 180 мг, за� тем однократно принимали плацебо в стационаре. �ольные «внутригоспитальной» группы �n = 953� получали плацебо в машине скорой помощи, за�в машине скорой помощи, за�машине скорой помощи, за� тем 180 мг тикагрелора в стационаре в среднем на 31 мин позже. В дальнейшем все пациенты принимали тикагрелор в дозе 90 мг 2 раза в день. Не отмечалось различий между «догоспитальной» и «внутригоспитальной» группами в частоте от�в частоте от�частоте от� сутствия снижения сегмента ST на ≥ 70 % �86,8 % против 87,6 %; p = 0,63�, кровотока в инфарктсвя�в инфарктсвя�инфарктсвя� занной артерии 3�й степени по TIMI �82,6 % про�й степени по TIMI �82,6 % про�степени по TIMI �82,6 % про� тив 83,1 %; p = 0,82�, суммы сердечно�сосудистых осложнений в первые 30 дн �4,5 % против 4,4 %; p = 0,91�. Однако частота определенного тромбоза стента оказалась ниже в группе догоспитального начала терапии тикагрелором через 24 ч �0 % про� тив 0,8 %; p = 0,008� и через 30 дн �0,2 % против 1,2 %; p = 0,02�. Частота кровотечений и серьезных побочных эффектов в сопоставлявшихся группах существенно не различалась. Выбор тактики лечения ИМ без подъема сег� мента ST в рандомизированном исследовании FAMOUS-NSTEMI проводился с учетом резуль�с учетом резуль�учетом резуль� татов оценки регионарного резерва кровотока �FFR� �n = 176� или первоначально без учета этого показателя �только по данным коронарографии, n = 174�. Регионарный резерв кровотока ≤ 0,80 являлся показанием для ЧКВ или коронарного шунтирования. Доля пациентов, для которых первоначально выбиралась медикаментозная те� рапия, была больше в группе, в которой учиты�в группе, в которой учиты�группе, в которой учиты�в которой учиты�которой учиты� вались результаты определения регионарного ре� зерва кровотока �22,7 % против 13,2 %; p = 0,022�. Учет регионарного резерва кровотока приводил к изменению тактики �медикаментозное лечение, ЧКВ или коронарное шунтирование� у 21,6 % пациентов. Через 12 мес частота реваскуляриза� ции оставалась меньше в группе выбора лечения под контролем регионарного резерва кровотока �79,0 % против 86,8 %; p = 0,054�. Не отмечалось статистически значимых различий показателей здоровья и качества жизни у пациентов сопо�и качества жизни у пациентов сопо�качества жизни у пациентов сопо�у пациентов сопо�пациентов сопо� ставлявшихся групп. В рандомизированное исследование NOMI включали больных с ИМ с подъемом сегмен�с ИМ с подъемом сегмен�ИМ с подъемом сегмен�с подъемом сегмен�подъемом сегмен� та ST без сердечной недостаточности в первые 2–12 ч от начала проявления симптомов. С це�ч от начала проявления симптомов. С це�от начала проявления симптомов. С це�С це�це� лью уменьшения повреждения миокарда перед началом ЧКВ и через 4 ч после наступления реперфузии проводилась �n = 125� или не про� водилась �n = 125� масочная ингаляция оксида азота с кислородом. По данным магниторезонанс�с кислородом. По данным магниторезонанс�кислородом. По данным магниторезонанс�По данным магниторезонанс�данным магниторезонанс� ной томографии через 48–72 ч после процедуры средний размер ИМ составлял 18 % против 19,4 % от массы миокарда ЛЖ �p = 0,44� у получавших и не получавших оксид азота соответственно. Его позитивное влияние на объем некроза оказалось более значительным в группе пациентов, не по�в группе пациентов, не по�группе пациентов, не по� лучавших инфузию нитроглицерина �n = 132�, по сравнению с получавшими этот препарат �n = 93�. В группе применения оксида азота через 4 мес на�группе применения оксида азота через 4 мес на� блюдалось лучшее восстановление функции ЛЖ �p = 0,048�, отмечалась тенденция к снижению суммарной частоты смертельного исхода, реци� дива ишемии миокарда, инсульта и повторной госпитализации �p = 0,10�. Препарат TRO40303 оценивался в исследо�в исследо�исследо� вании MITOCARE в отношении уменьшения ре�в отношении уменьшения ре�отношении уменьшения ре� перфузионного повреждения у пациентов, пере�у пациентов, пере�пациентов, пере� несших реваскуляризацию при ИМ с подъемом сегмента ST. В пределах 6 ч от начала болево�В пределах 6 ч от начала болево�пределах 6 ч от начала болево�ч от начала болево�от начала болево� го синдрома пациенты получали внутривенно TRO40303 в дозе 6 мг/кг �n = 83� или плацебо �n = 80� перед началом первичного ЧКВ. В двух группах не отмечалось существенных различий 10 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua динамики креатинкиназы и тропонина I. Оказа�и тропонина I. Оказа�тропонина I. Оказа�I. Оказа�Оказа� лись также сопоставимыми размер ИМ по ре� зультатам магниторезонансной томографии �17 % против 15 % от массы ЛЖ�, ФВ ЛЖ в первый день �46 % против 48 %� и через 30 дн �51,5 % против 52,2 %� в группах TRO40303 и плацебо соответственно. Сессия Hot Line V под общим названием «Coronary artery disease and atrial fibrillation» про� ходила 2 сентября. Согласно результатам небольших рандомизи� рованных исследований периоперационная тера� пия статинами снижала вероятность развития ФП после операции на сердце, а также предотвращала повреждение миокарда и почек. В исследовании STICS за 8 дн до и 5 дн после плановой операции на сердце применялись розувастатин по 20 мг/сут �n = 960� или плацебо �n = 962�. Частота возник� новения ФП составляла 21 против 20 % �p = 0,72� в группах приема розувастатина и плацебо соответ�группах приема розувастатина и плацебо соответ�и плацебо соответ�плацебо соответ� ственно. В сравнивавшихся группах не отмечалось достоверных различий уровней тропонина I в плаз�I в плаз�плаз� ме �p = 0,72�, отражающих периоперационную травму миокарда, а также продолжительности го�а также продолжительности го�также продолжительности го� спитализации, кардиальных и цереброваскулярных осложнений в период госпитализации, функции ЛЖ по данным эхокардиографии, уровней креа� тинина в плазме. У больных с ФП продолжительностью более 48 ч, подвергавшихся кардиоверсии, в исследова�в исследова�исследова� нии X-VeRT сопоставляли ривароксабан �20 мг 1 раз в день или 15 мг при клиренсе креатини�в день или 15 мг при клиренсе креатини�день или 15 мг при клиренсе креатини� на 30–49 мл/мин� �n = 1002� и варфарин в ре�и варфарин в ре�варфарин в ре�в ре�ре� гулируемой дозе �n = 502�. При условии ранее проводившейся антикоагулянтной терапии или исключении тромбообразования в предсердиях по данным чреспищеводной эхокардиографии выполнялась ранняя �через 1–5 дн после рандо� мизации�, в остальных случаях — отсроченная �через 3–8 нед� кардиоверсия. Суммарная часто� та инсульта, транзиторной ишемической атаки, периферической эмболии, ИМ и сердечно�сосу�и сердечно�сосу�сердечно�сосу� дистой смерти �первичная конечная точка эф� фективности� составляла 0,51 и 1,02 % в группах ривароксабана и варфарина �относительный риск 0,50; 95 %�ный доверительный интервал 0,15–1,73�. �ольшое кровотечение регистрировалось с часто�с часто�часто� той 0,6 и 0,8 % при приеме ривароксабана или варфарина соответственно �относительный риск 0,76; 95 %�ный, доверительный интервал 0,21–2,67�. Следовательно, ривароксабан — эффективная, без� опасная и удобная альтернатива варфарину при кардиоверсии ФП. В первые месяцы после катетерной абляции ФП часто отмечаются рецидивы аритмии, но от� даленные результаты назначения краткосрочной медикаментозной антиаритмической терапии изу� чены недостаточно. В исследовании AMIO-CAT после катетерной изоляции легочных вен, допол� ненной линейной абляцией, у больных с парок�у больных с парок�больных с парок�с парок�парок� сизмальной или персистирующей ФП применя� лись амиодарон �800 мг/сут — 2 нед, 400 мг/сут в течение 3 и 4 нед, 200 мг/сут с 5 по 8 нед, n = 108� или плацебо �n = 104�. Документиро� ванные эпизоды ФП продолжительностью более 30 с в срок с 4 по 6 мес после абляции наблю�с в срок с 4 по 6 мес после абляции наблю�срок с 4 по 6 мес после абляции наблю�с 4 по 6 мес после абляции наблю�4 по 6 мес после абляции наблю� дались у 39 и 48 % пациентов в группах приема амиодарона и плацебо соответственно �p = 0,18�. При этом в первые 3 мес после абляции у полу�в первые 3 мес после абляции у полу�первые 3 мес после абляции у полу�у полу�полу� чавших амиодарон отмечалась достоверно более низкая частота рецидивов ФП �34 против 53 %; p = 0,006�, аритмий, потребовавших госпитализа� ции �p = 0,006� и кардиоверсии �p = 0,0004�. Не� смотря на развивавшиеся побочные эффекты ами� одарона, благодаря антиаритмическому действию препарат в итоге не снижал показатель качества жизни больных �опросник SF�36�. Эффект длительной высокоинтенсивной те� рапии статинами на коронарный атеросклероз у больных с ИМ с подъемом сегмента ST оста�больных с ИМ с подъемом сегмента ST оста�с ИМ с подъемом сегмента ST оста�ИМ с подъемом сегмента ST оста�с подъемом сегмента ST оста�подъемом сегмента ST оста� вался неизвестным. В исследовании IBIS4 у 103 таких больных оценивали влияние розувастатина в дозе до 40 мг/сут на размер и фенотип бляшек в двух неинфарктсвязанных эпикардиальных ар�двух неинфарктсвязанных эпикардиальных ар� териях по данным внутрисосудистого, в том числе радиочастотного ультразвукового исследования. Через 13 мес уровень ЛПНП снижался с 3,29 до 1,89 ммоль/л �p < 0,001�, ЛПВП — повышался с 1,10 до 1,20 ммоль/л �p < 0,001�, объем бляшки уменьшался на 0,9 % �p = 0,007�. Доля пациентов с регрессией бляшки по меньшей мере в одной артерии составляла 74 %. Существенно не изменя� лись объем некротического ядра бляшки �–0,05 %; p = 0,93� и количество радиочастотных ультра�и количество радиочастотных ультра�количество радиочастотных ультра� звуковых срезов, выявлявших тонкую покрышку бляшки �p = 0,15�. Известно, что туберкулезный перикардит свя� зан с высокой заболеваемостью и смертностью, даже на фоне противотуберкулезной терапии. В исследовании IMPI, используя 2×2�факторный дизайн, оценивали воздействие вспомогательной 6�недельной терапии преднизолоном �началь� ная доза 120 мг/сут со снижением до 5 мг/сут� и иммунотерапии Mycobacterium indicus pranii �5 инъекций в течение 3 мес� у 1400 больных с туберкулезным перикардитом. У двух третей участников работы выявлялся вирус иммуноде� фицита человека. Частота первичной конечной точки �смерть, тампонада перикарда или стено� зирующий перикардит� существенно не различа� лась у пациентов, принимавших преднизолон или плацебо �23,8 % против 24,5 %; p = 0,66�, а так�а так�так� же у получавших иммунотерапию или плацебо �25,0 % против 24,3 %; p = 0,81�. Преднизолон по сравнению с плацебо значительно снижал забо�с плацебо значительно снижал забо�плацебо значительно снижал забо� леваемость констриктивным перикардитом �4,4 % против 7,8 %; p = 0,009�. Как лечение преднизоло� ном, так и иммунотерапия по сравнению с плацебо значительно увеличивали заболеваемость раком �1,8 % против 0,6 %; p = 0,03, и 1,8 % против 0,5 %; p = 0,03, соответственно�, что объясняли влияни� ем ВИЧ�инфекции. 11 КАРДИОЛОГИя w w w .im j.k h. ua КАРДИОЛОГИЯ Следующий Конгресс Европейского общества кардиологов планируется провести с 29 августа по 2 сентября 2015 г. в Лондоне �Великобритания�. КОНГРЕС ЄВРОПЕЙСЬКОГО ТОВАРИСТВА КАРДІОЛОГІВ (БАРСЕЛОНА, 2014): РЕЗУЛЬТАТИ НАЙВАЖЛИВІШИХ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ С. Г. КАНОРСЬКИЙ Подано звіт про всі п’ять наукових сесій Hot Line Конгресу Європейського товариства кардіо- логів 2014 р., присвячених некардіальній хірургії, гіпертрофічній кардіоміопатії, тромбоемболії легеневої артерії, хворобам аорти, реваскуляризації міокарда. Ключові слова: серцево-судинні захворювання, клінічні дослідження, сесії Hot Line. CONGRESS OF THE EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY (BARCELONA, 2014): RESULTS OF THE MOST IMPORTANT CLINICAL TRIALS S. G. KANORSKY A report on all five scientific sessions Hot Line of the Congress of European Society of Cardiology in 2014, dedicated to non-cardiac surgery, hypertrophic cardiomyopathy, pulmonary embolism, aortic disease, infarction revascularization is presented. Key words: cardiovascular diseases, clinical trials, Hot Line sessions. Поступила 03.11.2014

Конгресс Европейского общества кардиологов (Барселона, 2014): результаты важнейших клинических исследований

Репозитарії

Схожі ресурси