Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований

Представлен отчет о всех шести научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2015 г., посвященных острому инфаркту миокарда, фибрилляции предсердий / электрокардиостимуляции, сахарному диабету / фармакотерапии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, болезни корон...

Ausführliche Beschreibung

Gespeichert in:
Bibliographische Detailangaben
Datum:2015
1. Verfasser: Канорский, С.Г.
Format: Artikel
Sprache:Russian
Veröffentlicht: Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України 2015
Schriftenreihe:Международный медицинский журнал
Schlagworte:
Online Zugang:http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113829
Tags: Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
Назва журналу:Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
Zitieren:Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 4. — С. 5-12. — рос.

Institution

Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
id irk-123456789-113829
record_format dspace
spelling irk-123456789-1138292017-02-14T03:02:38Z Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований Канорский, С.Г. Кардиология Представлен отчет о всех шести научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2015 г., посвященных острому инфаркту миокарда, фибрилляции предсердий / электрокардиостимуляции, сахарному диабету / фармакотерапии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, болезни коронарных артерий. Подано звіт про усі шість наукових сесій Hot Line Конгресу Європейського товариства кардіологів 2015 р., присвячених гострому інфаркту міокарда, фібриляції передсердь / електрокардіостимуляції, цукровому діабету / фармакотерапії, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, хворобі коронарних артерій. A report on all six scientific sessions Hot Line of the Congress of European Society of Cardiology in 2015, dedicated to acute myocardial infarction, atrial fibrillation / pacing, diabetes mellitus / pharmacology, hypertension, heart failure, coronary artery disease is presented. 2015 Article Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 4. — С. 5-12. — рос. 2308-5274 http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113829 616.12-07-08 ru Международный медицинский журнал Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
institution Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine
collection DSpace DC
language Russian
topic Кардиология
Кардиология
spellingShingle Кардиология
Кардиология
Канорский, С.Г.
Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
Международный медицинский журнал
description Представлен отчет о всех шести научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2015 г., посвященных острому инфаркту миокарда, фибрилляции предсердий / электрокардиостимуляции, сахарному диабету / фармакотерапии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, болезни коронарных артерий.
format Article
author Канорский, С.Г.
author_facet Канорский, С.Г.
author_sort Канорский, С.Г.
title Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
title_short Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
title_full Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
title_fullStr Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
title_full_unstemmed Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
title_sort конгресс европейского общества кардиологов (лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований
publisher Інститут проблем кріобіології і кріомедицини НАН України
publishDate 2015
topic_facet Кардиология
url http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/113829
citation_txt Конгресс Европейского общества кардиологов (Лондон, 2015): результаты важнейших клинических исследований / С.Г. Канорский // Международный медицинский журнал. — 2015. — Т. 21, № 4. — С. 5-12. — рос.
series Международный медицинский журнал
work_keys_str_mv AT kanorskijsg kongressevropejskogoobŝestvakardiologovlondon2015rezulʹtatyvažnejšihkliničeskihissledovanij
first_indexed 2025-07-08T06:27:48Z
last_indexed 2025-07-08T06:27:48Z
_version_ 1837059090507890688
fulltext 5©  С. Г. КанорСКий, 2015 МІЖНАРОДНИЙ МЕДИЧНИЙ ЖУРНАЛ, 2015, № 4 w w w .im j.k h. ua УДК 616.12-07-08 КОНГРЕСС ЕВРОПЕЙСКОГО ОБЩЕСТВА КАРДИОЛОГОВ (ЛОНДОН, 2015): РЕЗУЛЬТАТЫ ВАЖНЕЙШИХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Проф. С. Г. КАНОРСКИЙ Кубанский государственный медицинский университет МЗ РФ, Краснодар, Российская Федерация Представлен отчет о всех шести научных сессиях Hot Line Конгресса Европейского общества кардиологов 2015 г., посвященных острому инфаркту миокарда, фибрилляции предсердий / электрокардиостимуляции, сахарному диабету / фармакотерапии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, болезни коронарных артерий. Ключевые слова: сердечно-сосудистые заболевания, клинические исследования, сессии Hot Line. Очередной ежегодный Конгресс Европейского общества кардиологов проходил с 29 августа по 2 сентября 2015 г. в Лондоне (Великобритания). Всего 32 758 тысяч делегатов из 140 стран мира непосредственно участвовали в разнообразных мероприятиях, посвященных общей теме «Окру- жающая среда и сердце». Золотые медали за выдающиеся достижения были вручены трем известным кардиологам — профессорам Keith Fox, Richard Popp и Michel Haissaguerre. В 2015 г. Европейское общество кардиологов представило пять новых текстов клинических ре- комендаций: по легочной гипертензии, желудоч- ковым аритмиям и внезапной сердечной смерти, острым коронарным синдромам без стойких подъ- емов сегмента ST, болезням перикарда, инфекци- онному эндокардиту. Их полные тексты доступ- ны на сайте: http://www.escardio.org/Guidelines- &-Education/Clinical-Practice-Guidelines/ESC- Clinical-Practice-Guidelines-list/listings. Наибольший интерес участников конгресса вызвали результаты впервые представлявшихся 28 специально отобранных клинических иссле- дований, которые традиционно докладывались на научных сессиях Hot Line. Сессия Hot Line I под общим названием «Acute myocardial infarction» проходила утром 30 августа. В исследовании BACC у 1045 больных с остро возникшей болью в груди сравнивались две такти- ки биохимической диагностики инфаркта миокарда (ИМ). При первой тактике ИМ констатировали при уровне тропонина I выше 6 нг/л в период 0–1 ч от возникновения симптомов или его подъ- еме до 12 нг/л через 3 ч. Вторая (стандартная) тактика предполагала диагностику ИМ при уровне тропонина I от 27 нг/л. Пациентов с установлен- ным ИМ лечили в стационаре, остальных выпи- сывали домой. В течение 6 мес последующего на- блюдения смертельный исход отмечался в 0,79 % случаев при первой и 1,73 % — при второй тактике диагностики ИМ. При оценке первой тактики на двух независимых когортах (n = 4009) определены ее высокие отрицательная (99,2–99,7 %) и положи- тельная прогностические ценности (80,4–81,5 %). Раннее выявление и лечение ремоделирова- ния сердца являются критически важными, так как в начале развития этот процесс может быть остановлен. В исследовании DOPPLER-CIP у 676 пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (с положительным стресс-тестом, коронар- ной реваскуляризацией в анамнезе) устанавлива- ли неинвазивно определяемый параметр, лучше других предсказывающий последующее ремоде- лирование сердца. Пациенты подвергались ми- нимум двум визуализирующим исследованиям, в том числе эхокардиографии, магниторезонансной томографии и однофотонной позитронно-эмис- сионной компьютерной томографии, получали оптимальную медикаментозную терапию в тече- ние двух лет. По результатам заключительного обследования у части больных имелись признаки ремоделирования сердца и лучшим его предикто- ром неожиданно оказался небольшой конечный диастолический объем левого желудочка (ЛЖ). При исходной величине этого показателя меньше 145 мл вероятность ремоделирования составляла 25–40 %, а при значении более 145 мл — на 20 % меньше (р < 0,001). Исходное увеличение толщи- ны стенок ЛЖ существенно повышало риск раз- вития ремоделирования (р = 0,003). В исследовании ALBATROSS 1603 пациентов с ИМ, из которых в 92 % случаев не было сердеч- ной недостаточности, рандомизировали для стан- дартной терапии (n = 801) или дополнительной блокады альдостерона (n = 802), включавшей вну- тривенное введение 200 мг канреноата с последу- ющим приемом спиронолактона по 25 мг/сут в те- чение 6 мес. Первичная конечная точка (смерть, фибрилляция желудочков / желудочковая тахи- кардия, сердечная недостаточность) регистриро- валась в 12,2 и 11,8 % случаев (относительный КАРДІОЛОГІЯ 6 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua риск (ОР) — 0,97; р = 0,81) в группах стандарт- ного лечения и дополнительной блокады альдо- стерона. Последняя сопровождалась более частым развитием гиперкалиемии (более 5,5 ммоль/л) — 3 против 0,2 % случаев в контроле (р < 0,0001). В большой подгруппе пациентов с ИМ с подъ- емами сегмента ST (n = 1229) дополнительная блокада альдостерона обеспечивала значительное снижение смертности (ОР — 0,20 при 95 %-ном доверительном интервале (ДИ) — от 0,06 до 0,70; р = 0,004). Этот факт может послужить основани- ем для проведения специального исследования. У больных с обширным ИМ медикаментоз- ная терапия и быстрое восстановление кровотока в зоне поражения не гарантируют предотвраще- ние ремоделирования сердца. Предполагалось, что электростимуляция, которая координирует сокращения сердца и может уменьшить нагрузку на поврежденный участок, способна препятство- вать постинфарктному ремоделированию мио- карда. Всего 126 больных с продолжительностью QRS ≤ 120 мс в первые 10 дн от начала первого обширного ИМ рандомизировали в исследовании PRomPT для бивентрикулярной (n = 41), левоже- лудочковой электростимуляции (n = 40) и контро- ля (без электрокардиостимуляции; n = 45). По дан- ным эхокардиографии конечный диастолический объем ЛЖ увеличивался через 18 мес по сравне- нию с исходным на 16,7±30,5 мл в объединенной группе электростимуляции против 15,3±28,6 мл в контрольной группе (р = 0,92). Не отмечалось существенных различий между группами в изме- нении конечного систолического объема и фрак- ции выброса ЛЖ, показателей качества жизни (опросники Minnesota Living with Heart Failure и European Quality of Life-5 Dimension), функцио- нального класса New York Heart Association. Уве- личение дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой оказалось сходным в группах сравнения. За 18-ме- сячный период наблюдения частота смертельного исхода или госпитализации по поводу сердечной недостаточности в объединенной группе электро- стимуляции и контроле составляла 17,4 и 21,7 % соответственно (р = 0,59). Следовательно, электро- кардиостимуляция не предотвращает ремоделиро- вание после обширного ИМ. Экспериментальные и клинические данные позволяли предположить, что циклоспорин спо- собен уменьшить реперфузионное повреждение миокарда, размер развивающегося ИМ и постин- фарктное ремоделирование ЛЖ. В исследовании CIRCUS участвовали 970 пациентов с передним ИМ с подъемами сегмента ST, которые подверга- лись чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в течение 12 ч от начала симптомов и после рандомизации получали циклоспорин (2,5 мг на килограмм массы тела внутривенно) или плаце- бо перед коронарной реканализацией. Первичная композитная конечная точка включала смерть от любой причины, утяжеление сердечной недоста- точности во время первичной госпитализации (или повторную госпитализацию по поводу сер- дечной недостаточности) или ремоделирование ЛЖ (увеличение конечного диастолического объ- ема ЛЖ через год на 15 % или более). Через год среди обследованных в динамике в группе цикло- спорина (n = 395) и группе плацебо (n = 396) за- регистрировано 59,0 и 58,1 % событий первичной конечной точки (ОР — 1,04 при 95 %-ном ДИ от 0,78 до 1,39; р = 0,77). Циклоспорин не снизил частоту отдельных клинических компонентов пер- вичной конечной точки, а также рецидивов ИМ, нестабильной стенокардии и инсульта. У паци- ентов с передним ИМ с подъемами сегмента ST, подвергавшихся первичному ЧКВ, внутривенное введение циклоспорина по сравнению с плацебо не сопровождается улучшением клинических ис- ходов и не предотвращает ремоделирование ЛЖ в течение года. Сессия Hot Line II под общим названием «Atrial fibrillation / Pacing» состоялась вечером 30 августа. Большинство рецидивов фибрилляции пред- сердий (ФП) после изоляции легочных вен об- условлены восстановлением проводимости меж- ду ними и левым предсердием. В исследовании UNDER-ATP оценивалась возможность сниже- ния риска рецидива ФП путем дополнительного приложения радиочастотной энергии во время первой процедуры абляции в зонах проведения, индуцированного введением аденозинтрифосфата (АТФ). После рандомизации 2113 больных с па- роксизмальной, персистирующей или длительной персистирующей ФП подвергали изоляции легоч- ных вен с использованием АТФ (n = 1112) или по стандартной методике (n = 1001). Первичной конечной точкой являлся рецидив предсердной тахиаритмии продолжительностью более 30 с или требующий повторной абляции, госпитализации, а также применения антиаритмических препара- тов I или III классов в период от 90 дн до года после абляции. В группе изоляции легочных вен с применением АТФ (0,4 мг/кг массы тела) про- водимость между легочными венами и левым предсердием индуцировалась у 307 (27,6 %) па- циентов, но устранялась дополнительным при- ложением радиочастотной энергии в 302 (98,4 %) случаях. В течение года события первичной ко- нечной точки не регистрировались со сходной частотой — у 68,7 % больных в группе изоляции легочных вен с применением АТФ и у 67,1 % па- циентов в группе стандартной изоляции легочных вен (скорректированный ОР — 0,89 при 95 %-ном ДИ от 0,74 до 1,09; р = 0,25). Значительная часть ранних рецидивов после абляции ФП обусловлена послеоперационной уязвимостью левого предсердия. В исследовании EAST-AF оценивали способность антиаритмиче- ских препаратов, применявшихся в течение пер- вых 90 дн после абляции, снижать риск раннего рецидива ФП, уменьшать ремоделирование лево- го предсердия и улучшать отдаленные клиниче- ские исходы. После радиочастотной катетерной 7 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua абляции 2038 пациентов с пароксизмальной, пер- систирующей или длительной персистирующей ФП рандомизировали для 90-дневного лечения препаратами I или III классов (n = 1016) или отказа от их применения (n = 1022). Первичная конечная точка включала рецидив предсердной тахиаритмии продолжительностью 30 с и более, необходимость повторной абляции, госпитализа- цию или использование антиаритмических пре- паратов I или III класса с 90 дн до года после абляции. В течение первых 90 дн после абляции отсутствие рецидивов предсердной тахиаритмии чаще отмечалось в группе антиаритмической фармакотерапии (59,0 % против 52,1 в контро- ле, ОР — 0,84 при 95 %-ном ДИ от 0,73 до 0,96; р = 0,01), однако в последующий период наблю- дения количество больных с отсутствием событий первичной конечной точки в сопоставлявшихся группах существенно не различалось (69,5 и 67,8 % соответственно; скорректированный ОР — 0,93 при 95 %-ном ДИ от 0,79 до 1,09; р = 0,38). При- менение антиаритмических препаратов в течение 90 дн после абляции ФП снижает частоту рецидива предсердных тахиаритмий в период лечения, но не приводит к улучшению клинических исходов в более поздней фазе наблюдения. При длительной персистирующей ФП изоля- ции легочных вен часто недостаточно для успеха абляции. В исследовании BELIEF у 173 пациентов с длительной персистирующей ФП после рандо- мизации выполняли стандартную изоляцию легоч- ных вен (n = 88) или дополняли ее электрической изоляцией ушка левого предсердия (n = 85) при средней продолжительности процедуры 77 против 93 мин соответственно. Больные, подвергавшиеся электрической изоляции ушка левого предсердия, значительно чаще были свободны от ФП в тече- ние года наблюдения (56 против 28 %, ОР — 1,92; р = 0,001). Пациентам обеих групп с рецидивами ФП проводили повторную абляцию, включавшую изоляцию ушка левого предсердия. При двухлет- нем наблюдении ФП не регистрировалась у 76 % больных с первоначальной изоляцией ушка левого предсердия и 56 % пациентов, которым она прово- дилась при повторном вмешательстве (р = 0,003). Изоляция ушка левого предсердия при длительной персистирующей ФП представляется правомерной и требует патофизиологического обоснования. В отличие от антагонистов витамина К, новые пероральные антикоагулянты имеют короткий период полураспада, что требует высокой при- верженности к лечению. В рандомизированном исследовании AEGEAN участвовали пациенты с ФП, получавшие апиксабан после проведения образовательной программы (информационный буклет, специальный брелок для ключей, напо- минания по мобильному телефону, доступ к вир- туальной коагулогической клинике, n = 579) или получения обычной информации о болезни и ее ле- чении (n = 583). Соблюдение режима приема апи- ксабана 2 раза в день контролировали с помощью электронного устройства в упаковке препарата. В течение 24 нед пациенты ежедневно регулярно принимали антикоагулянт в 88,3 и 88,5 % случаев (p = 0,89), не прерывали его прием на 30 дн в 91,1 и 90,5 % случаев (р = 0,76) в группах образова- тельной программы и контроля соответственно. Работа не выявила дополнительной пользы обра- зовательной программы при лечении апиксабаном у больных с ФП. При стандартной электрокардиостимуляции возможны смещение, нарушение целостности и функции электрода, развитие инфекции, перфо- рация сердца, венозная окклюзия, трикуспидаль- ная регургитация. В исследовании LEADLESS II 300 пациентам, нуждающимся в постоянной одно- камерной электрокардиостимуляции, нехирурги- ческим путем (катетером трансфеморально) им- плантировали в правый желудочек полностью автономный безвыводной кардиостимулятор ци- линдрической формы длиной 42 мм и диаметром 6 мм. Первичной конечной точкой эффективно- сти являлись приемлемые порог (2,0 В и менее с длительностью 0,4 мс) и амплитуда стимуля- ции через 6 мес, а первичной конечной точкой безопасности — отсутствие серьезных побочных эффектов, связанных с устройством, через 6 мес. Первичные конечные точки эффективности и без- опасности достигались у 90,0 и 93,3 % больных соответственно. За 6 мес отмечались смещение устройства (1,7 % случаев), перфорация сердца (1,3 %), неэффективность стимуляции, потребо- вавшая замены устройства (1,3 %). В дальнейшем устройство имплантировали еще 226 пациентам и частота осложнений имела тенденцию к сниже- нию. Расчетный период работы батареи составля- ет 15 лет. Не решен вопрос о тактике при выходе из строя подобного кардиостимулятора — удалять устройство или вводить еще одно новое. Сессия Hot Line III под общим названием «Diabetes mellitus / pharmacology» проводилась утром 31 августа. Ранее выполненные крупные исследования ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (саксаглип- тина и алоглиптина) у больных сахарным диабе- том (СД) 2-го типа показали повышение риска сердечной недостаточности, что вызывало озабо- ченность эндокринологов и кардиологов. В иссле- довании TECOS оценивалась кардиоваскулярная безопасность другого представителя этого класса препаратов — ситаглиптина (n = 7332) по сравне- нию с плацебо (n = 7339), добавлявшихся к стан- дартной терапии СД 2-го типа и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний. При медиане наблюдения 2,9 года ситаглиптин по сравнению с плацебо не повышал частоту комбинированной первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный ИМ, нефатальный инсульт, госпитализация по поводу нестабильной стено- кардии) (ОР — 0,98 при 95 %-ном ДИ от 0,88 до 1,09; р < 0,001 для заключения «не хуже»). Частота госпитализации из-за сердечной недостаточности 8 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua составляла по 3,1 % в группах ситаглиптина и пла- цебо (ОР — 1,00 при 95 %-ном ДИ от 0,84 до 1,20; р = 0,95), а сумма случаев госпитализации по при- чине сердечной недостаточности или сердечно- сосудистой смерти — 7,3 и 7,2 % соответственно (р = 0,81). При анализе в подгруппе из 2643 па- циентов с ранее имевшейся сердечной недостаточ- ностью также не отмечалось повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений при лечении си- таглиптином. Полученные результаты демонстри- ровали кардиоваскулярную безопасность терапии ситаглиптином у больных СД 2-го типа, в том числе в отношении сердечной недостаточности. Антагонисты минералокортикоидных рецеп- торов — спиронолактон и эплеренон снижают показатели заболеваемости и смертности паци- ентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), но широкое их применение ограничива- ется риском гиперкалиемии. Препарат финере- нон превосходит спиронолактон в селективно- сти, а эплеренон — в степени сродства к мине- ралокортикоидным рецепторам. В исследовании ARTS-HF участвовали 1055 пациентов с СД 2-го типа и/или хронической болезнью почек, госпи- тализированных в связи с ухудшением течения систолической сердечной недостаточности. Боль- ных рандомизировали в шесть групп для лечения с применением эплеренона, титруя его дозу от 25 мг 1 раз в 2 дн до 50 мг/сут, или пять групп с титрованием доз финеренона (от 2,5 до 20 мг/сут, стараясь не допускать гиперкалиемии). Снижение уровня N-концевого предшественника мозгового натрийуретического пептида на 30 % и более от исходного за 90 дн лечения (первичная конечная точка) отмечалось со сходной частотой в группе эплеренона и группах с использованием различных доз финеренона. При этом терапия финереноном сопровождалась существенным уменьшением ча- стоты госпитализации из-за сердечно-сосудистой причины (р = 0,0229), смерти от любой причины (р = 0,0262) и смерти от сердечно-сосудистого осложнения (р = 0,0108). Наибольшее снижение суммы неблагоприятных кардиоваскулярных со- бытий достигалось при начальной дозе финеренона 10 мг/сут с возможным повышением до 20 мг/сут (ОР — 0,56; р = 0,0157). Повышение уровня калия в плазме до 5,6 ммоль/л и более регистрировалось только при дозе финеренона 15–20 мг/сут, а при назначении препарата по 2,5–15,0 мг/сут он ока- зался безопаснее эплеренона. В проект ELIXA включали больных СД 2-го типа, перенесших ИМ (83 % случаев) или госпита- лизацию в связи с нестабильной стенокардией за последние 6 мес. После рандомизации в дополне- ние к стандартной терапии применяли ежедневные подкожные инъекции агониста рецепторов глюка- гоноподобного пептида ликсисенатида (n = 3 034) или плацебо (n = 3034). Первичная композитная конечная точка (сердечно-сосудистая смерть, ИМ, инсульт или нестабильная стенокардия) регистри- ровалась в 13,4 и 13,2 % случаев (ОР — 1,02 при 95 %-ном ДИ от 0,89 до 1,17) в группах ликсисе- натида и плацебо соответственно. Ликсисенатид оказался безопасным у выбранной категории боль- ных, в том числе в отношении сердечной недоста- точности, но не снижал риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с СД 2-го типа. В исследование SCOT включили 7297 па- циентов без сердечно-сосудистых заболеваний, получавших селективный ингибитор циклоокси- геназы-2 целекоксиб или неселективные нестеро- идные противовоспалительные препараты (дикло- фенак, ибупрофен) для лечения остеоартроза или ревматоидного артрита. Композитная первичная конечная точка включала госпитализацию по по- воду нефатального острого коронарного синдрома с повышенным уровнем биомаркеров некроза миокарда, нефатального инсульта, смерть от сер- дечно-сосудистых причин и регистрировалась на протяжении в среднем 3,2 года в 1,8 и 2,2 % слу- чаев в группах терапии целекоксибом или дру- гими нестероидными противовоспалительными препаратами соответственно (ОР — 1,12; р = 0,50). Недостоверными оказались и различия в частоте серьезных побочных реакций (5,2 в группе целе- коксиба против 5,8 % в группе других нестероид- ных противовоспалительных препаратов). Одна- ко общее число побочных эффектов было выше у пациентов, получавших целекоксиб (22 против 16,1 % случаев; р < 0,001), его отмена также отме- чалась чаще, чем других нестероидных противо- воспалительных препаратов (50,9 против 30,2 %; р < 0,0001). В целом у больных без серьезных сердечно-сосудистых заболеваний применение не- стероидных противовоспалительных препаратов ассоциировалось с невысоким риском кардиова- скулярных осложнений. В проекте OPTIDUAL участвовали 1799 па- циентов, которым имплантировали один или более стентов с лекарственным покрытием на фоне стабильной ишемической болезни сердца или острого коронарного синдрома. Через 12 мес двойной антитромбоцитарной терапии (аспирин и клопидогрел) 1385 больных, не испытавших тяжелых сердечно-сосудистых/цереброваскуляр- ных осложнений или кровотечений, рандомизи- ровали для продолжения приема клопидогрела по 75 мг/сут (продленная еще на 36 мес двойная антитромбоцитарная терапия, n = 695) или пре- кращения лечения клопидогрелом (группа аспи- рина, n = 690). При медиане наблюдения после стентирования 33,4 мес первичная композитная конечная точка (смерть, ИМ, инсульт или кро- вотечение) регистрировалась у 5,8 и 7,5 % (ОР — 0,75 при 95 %-ном ДИ от 0,50 до 1,28; р = 0,17), смертельный исход у 2,3 и 3,5 % (ОР 0,65 при 95 %-ном ДИ от 0,34 до 1,22; р = 0,18), кровоте- чение в 2,0 и 2,0 % случаев (р = 0,95) в группах продленной двойной антитромбоцитарной терапии и аспирина соответственно. Несмотря на обнаде- живающие тенденции, категорическое заключение об эффективности и безопасности продленной 9 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua двойной антитромбоцитарной терапии не может быть сформулировано из-за недостаточной стати- стической мощности исследования. Сессия Hot Line IV под общим названием «Hypertension» проходила вечером 31 августа. В исследование ATTEMPT-CVD включили 1228 больных с артериальной гипертензией (АГ) и минимум одним фактором риска сердечно-со- судистых осложнений (СД, патология почек, це- ребральных или периферических артерий). После рандомизации пациенты получали телмисартан (n = 615) или антигипертензивную терапию без блокаторов рецепторов ангиотензина II (n = 613). Через 36 мес в группе телмисартана отмечалось существенно большее снижение соотношения альбумин/креатинин в моче (р < 0,001), меньшее повышение концентрации мозгового натрийурети- ческого пептида (р = 0,044), большее увеличение уровня адипонектина в плазме (р = 0,041). Кроме того, лечение телмисартаном сопровождалось тен- денцией к снижению частоты фатальных и нефа- тальных сердечно-сосудистых осложнений (цере- бральных, коронарных, кардиальных, со стороны аорты/периферических артерий), осложнений диа- бета и случаев ухудшения функции почек (ОР — 0,71 при 95 %-ном ДИ от 0,45 до 1,12; р = 0,14). Терапия АГ телмисартаном по сравнению со стан- дартным антигипертензивным лечением сопрово- ждается позитивными изменениями уровней ряда прогностически значимых биомаркеров, незави- симо от контроля артериального давления (АД). Предполагалось, что резистентная АГ (недо- стижение целевого АД при тройной терапии — ингибитор ангиотензинпревращающего фермен- та или блокатор рецепторов к ангиотензину II, антагонист кальция и диуретик в полных дозах) обусловлена альдостеронизмом и спиронолактон может оказаться наиболее эффективной дополни- тельной терапией в таком случае. В исследовании PATHWAY-2 участвовали 335 пациентов с систо- лическим АД 140 мм рт. ст. или выше (135 мм рт. ст. и более при СД) при офисном измерении и 130 мм рт. ст. или выше при домашнем самоиз- мерении через минимум 3 мес тройной терапии максимальными дозами препаратов. В случай- ной последовательности по 12 нед дополнитель- но применялись спиронолактон (25–50 мг/сут), бисопролол (5–10 мг/сут), доксазозин модифи- цированного высвобождения (4–8 мг/сут) или плацебо. Удвоение начальной дозы каждого пре- парата проводили через 6 нед терапии. По сред- нему снижению систолического АД в домашних условиях спиронолактон превосходил плацебо (на 8,70 мм рт. ст.; р < 0,001), два активных способа лечения (доксазозин/бисопролол — на 4,26 мм рт. ст.; р < 0,001), отдельно доксазозин (на 4,03 мм рт. ст.; р < 0,001) и бисопролол (на 4,48 мм рт. ст.; р < 0,001). Спиронолактон является наибо- лее эффективным дополнением к терапии рези- стентной АГ, поддерживая представление о роли альдостерона при ней. В исследовании PATHWAY-3 участвовали 399 пациентов с неконтролируемой АГ (систолическое АД выше 140 мм рт. ст.) и ожирением, которые имели показания для лечения диуретиками. После рандомизации применялись амилорид по 10 мг/сут (n = 132), гидрохлортиазид по 25 мг/сут (n = 134) или их сочетание в половинных дозах (n = 133) в течение 12 нед, после чего еще 12 нед в каждой группе проводилось лечение удвоенной дозой пре- паратов. Сравнение средних уровней гликемии при выполнении орального глюкозотолерантного теста в динамике выявляло значительные разли- чия в группах амилорида и гидрохлортиазида (на 0,55 ммоль/л; р = 0,009) из-за снижения показате- ля в первом и повышения во втором случае. При этом уровень гликемии в динамике существенно не изменялся в группе комбинированной терапии, оказавшись ниже показателя в группе гидрохлор- тиазида (на 0,42 ммоль/л; p = 0,048). Степень снижения систолического АД в группе амилорида и группе гидрохлортиазида существенно не раз- личалась (14,7 и 14,0 мм рт. ст. соответственно). Однако комбинация этих препаратов снижала АД на 3,4 мм рт. ст. больше гидрохлортиазида (р = 0,007). Амилорид не уступает гидрохлорти- азиду в антигипертензивной активности, а ком- бинация половинных доз этих препаратов более эффективна и не вызывает нарушений углеводного обмена, изменений уровня калия в крови. Повышение систолического, пульсового АД и давления крови в аорте ускоряет старение арте- рий, повышает риск сердечно-сосудистых ослож- нений. В исследование PARAMETER включили 454 пожилых пациентов с АГ, которых рандоми- зировали для приема LCZ696 (ингибитор рецепто- ров к ангиотензину II / ингибитор неприлизина) по 200 мг 1 раз в день (n = 229) или олмеcартана 20 мг/сут (n = 225) в течение первых 4 нед, а по- сле удвоения дозы препаратов — еще в течение 8 нед и более. В течение последующих 40 нед могли быть добавлены дополнительные препараты для достижения целевого АД. Через 12 нед систо- лическое АД на плече снижалось на 13,7 против 9,9 мм рт. ст. (р = 0,02), в аорте — на 12,6 против 8,9 мм рт. ст. (р = 0,01), пульсовое давление крови в аорте — на 6,4 против 4,0 мм рт. ст. (р = 0,012) в группах LCZ696 и олмесартана соответственно. LCZ696 также превосходил олмесартан по степени снижения систолического АД на плече и в аорте по результатам амбулаторного 24-часового мо- ниторирования (р < 0,001 для обоих сравнений), особенно явно в ночное время. Через 52 нед пре- имущества лечения LCZ696 сохранялись, срав- нительно больше (на 34 против 20 %) снижался уровень N-концевого предшественника мозгового натрийуретического пептида, отмечалась тенден- ция к снижению скорости распространения пуль- совой волны при его применении. У 68 % больных в группе LCZ696 и 53 % в группе олмесартана це- левое АД достигалось при монотерапии. При двух способах лечения не наблюдалось существенных 10 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua различий его переносимости, а также частоты сер- дечно-сосудистых осложнений. Сессия Hot Line V под общим названием «Heart failure» состоялась утром 1 сентября. В исследовании OptiLink HF проводилась оценка роли раннего выявления задержки жид- кости в легких, определявшегося с помощью им- плантированного кардиовертера-дефибриллятора или трехкамерного электрокардиостимулятора с функцией дефибриллятора, способных измерять внутригрудной импеданс. В проекте участвовали пациенты со средней величиной фракции выброса ЛЖ 27 %, ХСН II/III ФК и высоким риском де- компенсации. После рандомизации у 505 больных проводился, а у 497 не проводился мониторинг за- стоя в малом круге кровообращения с передачей данных кардиологу. Лишь 37 % времени с опасными уровнями застоя в легких пациенты сообщали об ухудшении симптомов, а врачи изменяли лечение больных только в течение 47 % времени при полу- чении предупреждения о выраженном застое. При среднем периоде наблюдения 18 мес не наблюда- лось достоверных различий суммарного количества смертельных исходов и госпитализаций по пово- ду сердечно-сосудистого заболевания (первичная конечная точка) — 45,0 против 48,1 % (ОР — 0,87 при 95 %-ном ДИ от 0,72 до 1,04; р = 0,13), от- дельно смерти от любой причины (6,2 против 8,5 %; ОР — 0,89 при 95 %-ном ДИ от 0,62 до 1,28; р = 0,52) и госпитализации из-за сердечно-сосуди- стого заболевания (42,4 против 44,5 %; ОР — 0,89 при 95 %-ном ДИ от 0,73 до 1,08; р = 0,22) в груп- пах мониторинга застойных явлений и отказа от него соответственно. Применявшийся мониторинг застоя в малом круге кровообращения улучшал взаимодействие пациента с врачом, но не оказы- вал существенного влияния на прогноз больных, получавших оптимальную терапию ХСН. Дефицит фермента кальциевой АТФазы сарко- плазматической сети связан с прогрессированием ХСН, поэтому предполагалось, что коррекция это- го нарушения путем переноса генов может улуч- шить функцию сердца. В исследовании CUPID 2 после рандомизации пациентам выполняли чрес- кожную внутрикоронарную доставку генов с по- мощью вирусов (n = 121) или плацебо (n = 122). В течение в среднем 17,5 мес последующего на- блюдения в группе активной терапии по сравне- нию с контрольной не удалось снизить количе- ство госпитализаций или амбулаторного лечения ухудшения течения ХСН (ОР — 0,93; р = 0,81), суммы таких осложнений, как смертельный ис- ход, пересадка сердца или имплантация механиче- ского устройства для поддержки кровообращения (ОР — 1,27; р = 0,40). Не выявлялось каких-либо проблем безопасности генной терапии. Среди при- чин ее неэффективности могут рассматриваться неадекватный выбор кальциевой АТФазы сарко- плазматической сети в качестве мишени лечения, недостаточная интенсивность или неудачный спо- соб применения генной терапии. Центральное апноэ сна связано с плохим прогнозом у пациентов с ХСН. В исследовании SERVE-HF участвовали 1325 больных с ХСН с фракцией выброса ЛЖ 45 % или менее, 15 или более явлений апноэ/гипопноэ в час преимущест- венно центрального генеза. После рандомизации к рекомендованной терапии ХСН добавляли не- инвазивную адаптивную сервовентиляцию, поддер- живающую положительное давление в дыхатель- ных путях, или ограничивались проведением фар- макотерапии (контроль). За период наблюдения 12 мес частота событий композитной первичной конечной точки (смерть от любой причины, транс- плантация сердца, имплантация вспомогательного устройства для поддержки функции ЛЖ, реанима- ция при внезапной остановке сердца / соответству- ющий разряд имплантированного дефибриллятора или незапланированная госпитализация в связи с утяжелением ХСН) достоверно не различалась между группами адаптивной сервовентиляции и контроля (54,1 и 50,8 % соответственно; ОР — 1,13 при 95 %-ном ДИ от 0,97 до 1,31; р = 0,10). Неожиданно в группе адаптивной сервовентиля- ции оказались выше показатели смертности от всех причин (ОР — 1,28 при 95 %-ном ДИ от 1,06 до 1,55; р = 0,01) и сердечно-сосудистой смертно- сти (ОР — 1,34 при 95 %-ном ДИ от 1,09 до 1,65; р = 0,006). Кроме того, у пациентов в группе адап- тивной сервовентиляции не отмечалось улучшения качества жизни, дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой и уменьшения выраженности симпто- мов ХСН. В качестве предполагаемой причины ухудшения прогноза при использовании адап- тивной сервовентиляции может рассматриваться нарушение адаптивных механизмов у пациентов с систолической ХСН. Болезнь Чагаса, распространенная в Южной Америке, вызывается трипаносомой. В проспек- тивном исследовании BENEFIT пациентам с диа- гностированной кардиомиопатией Чагаса после рандомизации назначали бензнидазол (n = 1 431) или плацебо (n = 1 423) до 80 дн с последующим наблюдением в среднем 5,4 года. Композитная первичная конечная точка (смерть, реанимация при остановке сердца, устойчивая желудочковая тахикардия, имплантация электрокардиостимуля- тора или дефибриллятора, трансплантация сердца, появление ХСН, инсульт или другие тромбоэмбо- лические осложнения) регистрировалась в 27,5 % случаев в группе бензнидазола и в 29,1 % — в груп- пе плацебо (ОР — 0,93 при 95 %-ном ДИ от 0,81 до 1,07; р = 0,31). Исходно полимеразная цепная реакция подтверждала наличие Trypanosoma cruzi в образцах крови у 60,5 % пациентов. К концу лече- ния отрицательный результат этого исследования отмечался у 66,2 % больных в группе бензнидазо- ла и 33,5 % — в группе плацебо в конце лечения, через два года — в 55,4 и 35,3 % случаев, через 5 и более лет — в 46,7 и 33,1 % случаев соответ- ственно (р < 0,001 для всех сравнений). Эффект лечения бензнидазолом существенно зависел от 11 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua географического региона. Между тем устранение Trypanosoma cruzi по результатам полимеразной цепной реакции не оказывало замедляющего влия- ния на прогрессию и клинические исходы болезни Чагаса (р = 0,16 для взаимодействия). Сессия Hot Line VI под общим названием «Coronary artery disease» проходила вечером 1 сентября. У пациентов с симптомами, заставляющи- ми предполагать наличие ишемической болезни сердца, компьютерная томография коронарных артерий улучшает отбор больных для коронар- ной ангиографии по сравнению с нагрузочным тестированием. Подобная эффективность новой неинвазивной технологии измерения фракционно- го резерва кровотока при помощи компьютерной томографии ранее не была установлена. В ис- следование PLATFORM включили 584 пациента с новым болевым синдромом, из которых у 204 проводилось плановое неинвазивное исследование коронарного русла, а у 380 — плановая инвазив- ная коронарная ангиография (у 187 больных она выполнялась непосредственно, а 193 пациента первоначально подвергались измерению фракци- онного резерва кровотока при помощи компью- терной томографии). Первичной конечной точкой являлась доля больных, у которых при плановой коронарной ангиографии не выявлялась обструк- ция артерий (отсутствие стенозирования минимум на 50 % и фракционного резерва кровотока менее 0,80). В группе планового инвазивного обследо- вания у 117 из 193 пациентов неинвазивно полу- ченные данные позволили отменить инвазивную коронарную ангиографию. Среди оставшихся 76 больных только 12 % пациентов не имели коро- нарной обструкции по данным инвазивного ис- следования, тогда как среди непосредственно под- вергавшихся инвазивной коронарной ангиографии обструкция артерий не выявлялась в 73 % случаев (р < 0,0001). Средняя доза облучения была ана- логичной при неинвазивном и инвазивном об- следовании (9,9 против 9,4 мЗв соответственно; р = 0,20). Частота проведения реваскуляризации миокарда при двух тактиках диагностики оказа- лась сопоставимой. Не наблюдалось ишемиче- ских событий в течение 90 дн среди пациентов, которым отменяли инвазивную ангиографию на основании результатов неинвазивного исследо- вания коронарного русла. Среди 204 пациентов, перенесших плановое неинвазивное измерение фракционного резерва кровотока при помощи компьютерной томографии, не уменьшилось ко- личество больных без коронарной обструкции по сравнению со стандартным обследованием по данным инвазивной ангиографии через 3 мес (р = 0,95). Компьютерная томография коронар- ных артерий с измерением фракционного резерва кровотока — возможная и безопасная альтерна- тива инвазивной коронарной ангиографии, сни- жающая частоту инвазивного исследования, не выявляющего обструкцию артерий. У больных с ИМ с подъемом сегмента ST, развивающимся при дестабилизации атероскле- ротической бляшки с большим некротическим ядром, отмечается задержка заживления артерии с ухудшением отдаленных результатов стентиро- вания. Предполагается, что использование биоре- зорбируемых (рассасывающихся) стентов способ- ствует лучшей эндотелизации и восстановлению вазомоторной функции артерии в долгосрочной перспективе. В исследовании ABSORB STEMI TROFI II больных с ИМ с подъемом сегмента ST рандомизировали для первичного ЧКВ с имплан- тацией обработанных эверолимусом биорезорбиру- емых стентов ABSORB (n = 95) или обработанных эверолимусом кобальт-хромовых стентов XIENCE (n = 96). Через 6 мес с помощью оптической коге- рентной томографии оценивали недостатки восста- новления артерии в области стента (наличие не- покрытых эндотелием зон, нераскрытых участков, внутрипросветных дефектов наполнения) с рас- четом интегрального показателя. Через полгода интегральный показатель нарушений заживления в области стента оказался ниже в группе ABSORB: 1,74 против 2,80 в группе XIENCE (р < 0,001 для заключения «не хуже»). Сумма неблагоприятных исходов (сердечная смерть, ИМ или необходимость повторной реваскуляризации в области целевой артерии) составляла 1,1 и 0,0 % (р = недостовер- но), определенный подострый тромбоз стента — 1,1 и 0,0 % случаев (р = недостоверно), свободными от стенокардии оказались 91,4 и 91,7 % пациентов (р = недостоверно) в группах ABSORB и XIENCE соответственно. Первичное ЧКВ на артерии, об- условливающей развитие ИМ с подъемом сегмен- та ST, с применением биорезорбируемого стента приводит к практически полному заживлению артериальной стенки через 6 мес, обеспечивая результаты не хуже, чем после имплантации ме- таллического стента с лекарственным покрытием. В исследование ABSORB Japan включали больных стабильной и нестабильной стенокар- дией, безболевой ишемией миокарда, которых в соотношении 2:1 рандомизировали для им- плантации обработанных эверолимусом биоре- зорбируемых стентов ABSORB (n = 266) или обработанных эверолимусом кобальт-хромовых стентов XIENCE (n = 134). Методами контро- ля состояния стента были коронарная ангио- графия, внутрисосудистое ультразвуковое ис- следование, оптическая когерентная томогра- фия и многослойная компьютерная томография. За период наблюдения 12 мес несостоятельность стента (сердечная смерть, ИМ или ишемия в зоне целевой артерии с необходимостью повторной ре- васкуляризации) отмечалась в 4,2 и 3,8 % случаев (р < 0,0001 для заключения «не хуже»), опреде- ленный/вероятный тромбоз стента — у 1,5 и 1,5 % пациентов (р = 1,0), идентифицированный ресте- ноз — у 1,1 и 1,5 % больных (р = 1,0), сужение просвета артерии в целевом участке по данным ангиографии через 13 мес составляло 0,13±0,30 мм 12 КАРДІОЛОГІя w w w .im j.k h. ua и 0,12±0,32 мм (р < 0,0001 для заключения «не хуже») в группах ABSORB и XIENCE соответ- ственно. Полученные данные являются основанием для дальнейшей оценки отдаленных результатов ЧКВ с имплантацией биорезорбируемых стентов. Есть противоречивые данные об эффектив- ности и безопасности бивалирудина при прове- дении ЧКВ у пациентов с острыми коронарными синдромами. В рандомизированном исследовании MATRIX участовали 7213 больных с острыми ко- ронарными синдромами, у которых ЧКВ сопро- вождалось введением бивалирудина (n = 3610) или нефракционированного гепарина (n = 3603). В группе бивалирудина после рандомизации применялась (n = 1799) или не применялась (n = 1811) продленная инфузия этого препарата. Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (смерть, ИМ или инсульт) регистриро- вались с частотой 10,3 и 10,9 % (ОР — 0,94 при 95 %-ном ДИ от 0,81 до 1,09; р = 0,44), неблаго- приятные клинические события (кровотечение или серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события) — в 11,2 и 12,4 % случаев (ОР — 0,89 при 95 %-ном ДИ от 0,78 до 1,03; р = 0,12) в группах бивалирудина и нефракционированного гепари- на соответственно. Необходимость срочной ре- васкуляризации целевой артерии, определенный тромбоз стента или серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (композитная пер- вичная конечная точка) отмечались в 11,0 и 11,9 % случаев (ОР — 0,91 при 95 %-ном ДИ от 0,74 до 1,11; р = 0,34) в подгруппах применения или не- применения инфузии бивалирудина после ЧКВ соответственно. У больных с острыми коронарны- ми синдромами бивалирудин не снижает частоту основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий по сравнению с нефракционированным гепарином, а продленная инфузия бивалирудина не снижает риск неблагоприятных исходов. После обширного ИМ отмечаются деградация внеклеточного матрикса и перегрузка кардиомио- цитов кальцием, приводящие к ремоделированию миокарда, несмотря на проведение ЧКВ. В иссле- дование PRESERVATION I включили 303 паци- ента, как правило, с передним ИМ с подъемом сегмента ST (объем поражения более 20 % ЛЖ) и фракцией выброса ЛЖ менее 35 %, которых через 2–5 дн после ЧКВ рандомизировали в со- отношении 2:1 для внутрикоронарного введения 4 мл растворенных в воде 1 % альгината натрия и 0,3 % глюконата кальция, преобразующихся в гель, или 0,9 % раствора хлорида натрия. Пред- полагали, что введенный гель способен заменить поврежденный внеклеточный матрикс и обеспе- чить временную поддержку в процессе заживления ИМ, препятствуя ремоделированию ЛЖ. Индекс конечного диастолического объема ЛЖ (первич- ная конечная точка), определявшийся с помощью 3D-эхокардиографии через 6 (до 12) мес, в равной степени увеличивался в обеих группах. Не наблю- далось также существенных различий показателей качества жизни, дистанции в тесте с 6-минутной ходьбой, функционального класса ХСН, частоты смертельного исхода, повторной госпитализации, повторного ИМ, реваскуляризации, тромбоза стен- та, угрожающей жизни аритмии, разрыва миокарда в период наблюдения 6 (до 12) мес. Следующий Конгресс Европейского общества кардиологов планируется провести с 27 по 31 ав- густа 2016 г. в Риме (Италия). КОНГРЕС ЄВРОПЕЙСЬКОГО ТОВАРИСТВА КАРДІОЛОГІВ (ЛОНДОН, 2015): РЕЗУЛЬТАТИ НАЙВАЖЛИВІШИХ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ С. Г. КАНОРСЬКИЙ Подано звіт про усі шість наукових сесій Hot Line Конгресу Європейського товариства кардіо- логів 2015 р., присвячених гострому інфаркту міокарда, фібриляції передсердь / електрокардіо- стимуляції, цукровому діабету / фармакотерапії, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, хворобі коронарних артерій. Ключові слова: серцево-судинні захворювання, клінічні дослідження, сесії Hot Line. CONGRESS OF THE EUROPEAN SOCIETY OF CARDIOLOGY (LONDON, 2015): RESULTS OF THE MOST IMPORTANT CLINICAL TRIALS S. G. KANORSKII A report on all six scientific sessions Hot Line of the Congress of European Society of Cardiology in 2015, dedicated to acute myocardial infarction, atrial fibrillation / pacing, diabetes mellitus / pharmacology, hypertension, heart failure, coronary artery disease is presented. Key words: cardiovascular diseases, clinical trials, Hot Line sessions. Поступила 20.10.2015