Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв
Представлено аналіз традиційної технології отримання супозиторних лікарських форм та інноваційні методи і устаткування, які розроблені в ІТТФ НАНУ.
Gespeichert in:
Datum: | 2016 |
---|---|
Hauptverfasser: | , , |
Format: | Artikel |
Sprache: | Ukrainian |
Veröffentlicht: |
Інститут технічної теплофізики НАН України
2016
|
Schriftenreihe: | Промышленная теплотехника |
Schlagworte: | |
Online Zugang: | http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/142249 |
Tags: |
Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
|
Назва журналу: | Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
Zitieren: | Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв / Л.М. Грабов, Д.В. Посунько, О.Є. Cтепанова // Промышленная теплотехника. — 2016. — Т. 38, № 1. — С. 31-40. — Бібліогр.: 9 назв. — укр. |
Institution
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraineid |
irk-123456789-142249 |
---|---|
record_format |
dspace |
spelling |
irk-123456789-1422492018-10-02T01:23:01Z Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв Грабов, Л.М. Посунько, Д.В. Cтепанова, О.Є. Тепло- и массообменные аппараты Представлено аналіз традиційної технології отримання супозиторних лікарських форм та інноваційні методи і устаткування, які розроблені в ІТТФ НАНУ. Представлен анализ традиционной технологии получения суппозиторных лекарственных форм и инновационные методы и оборудование, которые разработаны в ИТТФ НАНУ. The analysis of the traditional technology of suppository medicinal forms and innovative techniques and equipment that are developed in IET NASU. 2016 Article Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв / Л.М. Грабов, Д.В. Посунько, О.Є. Cтепанова // Промышленная теплотехника. — 2016. — Т. 38, № 1. — С. 31-40. — Бібліогр.: 9 назв. — укр. 0204-3602 DOI: https://doi.org/10.31472/ihe.1.2016.04 http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/142249 536.242; 536.4 uk Промышленная теплотехника Інститут технічної теплофізики НАН України |
institution |
Digital Library of Periodicals of National Academy of Sciences of Ukraine |
collection |
DSpace DC |
language |
Ukrainian |
topic |
Тепло- и массообменные аппараты Тепло- и массообменные аппараты |
spellingShingle |
Тепло- и массообменные аппараты Тепло- и массообменные аппараты Грабов, Л.М. Посунько, Д.В. Cтепанова, О.Є. Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв Промышленная теплотехника |
description |
Представлено аналіз традиційної технології отримання супозиторних лікарських форм та інноваційні методи і устаткування, які розроблені в ІТТФ НАНУ. |
format |
Article |
author |
Грабов, Л.М. Посунько, Д.В. Cтепанова, О.Є. |
author_facet |
Грабов, Л.М. Посунько, Д.В. Cтепанова, О.Є. |
author_sort |
Грабов, Л.М. |
title |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
title_short |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
title_full |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
title_fullStr |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
title_full_unstemmed |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
title_sort |
використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв |
publisher |
Інститут технічної теплофізики НАН України |
publishDate |
2016 |
topic_facet |
Тепло- и массообменные аппараты |
url |
http://dspace.nbuv.gov.ua/handle/123456789/142249 |
citation_txt |
Використання методів термоконтактного нагрівання та дискретно-імпульсного введення енергії в технології одержання супозиторіїв / Л.М. Грабов, Д.В. Посунько, О.Є. Cтепанова // Промышленная теплотехника. — 2016. — Т. 38, № 1. — С. 31-40. — Бібліогр.: 9 назв. — укр. |
series |
Промышленная теплотехника |
work_keys_str_mv |
AT grabovlm vikoristannâmetodívtermokontaktnogonagrívannâtadiskretnoímpulʹsnogovvedennâenergíívtehnologííoderžannâsupozitoríív AT posunʹkodv vikoristannâmetodívtermokontaktnogonagrívannâtadiskretnoímpulʹsnogovvedennâenergíívtehnologííoderžannâsupozitoríív AT ctepanovaoê vikoristannâmetodívtermokontaktnogonagrívannâtadiskretnoímpulʹsnogovvedennâenergíívtehnologííoderžannâsupozitoríív |
first_indexed |
2025-07-10T14:31:42Z |
last_indexed |
2025-07-10T14:31:42Z |
_version_ |
1837270729040592896 |
fulltext |
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2015, т. 38, №1 31
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
УДК 536.242; 536.4
ВИКОРИСТАННЯ МЕТОДІВ ТЕРМОКОНТАКТНОГО НАГРІВАННЯ ТА
ДИСКРЕТНО-ІМПУЛЬСНОГО ВВЕДЕННЯ ЕНЕРГІЇ
В ТЕХНОЛОГІЇ ОДЕРЖАННЯ СУПОЗИТОРІЇВ
Грабов Л.М., канд. техн. наук, Посунько Д.В., Cтепанова О.Є.
Інститут технічної теплофізики НАН України, вул. Желябова, 2а, Київ, 03680, Україна
Представлено аналіз тради-
ційної технології отримання су-
позиторних лікарських форм та
інноваційні методи і устаткування,
які розроблені в ІТТФ НАНУ.
Представлен анализ традици-
онной технологии получения суп-
позиторных лекарственных форм
и инновационные методы и обо-
рудование, которые разработаны в
ИТТФ НАНУ.
The analysis of the traditional
technology of suppository medicinal
forms and innovative techniques and
equipment that are developed in IET
NASU.
Бібл. 9, табл. 1, рис. 7.
Ключові слова: нагрівання, плавлення, диспергація, гомогенізація, супозиторії, гідрофільні,
гідрофобні та дифільні основи.
Супозиторії – це дисперсні системи, що скла-
даються з основи (дисперсійної фази) і лікарсь-
ких речовин (дисперсної фази). Вони є твердими
при кімнатній температурі, а при температурі
тіла розплавляються для вивільнення лікарських
речовин (ЛР). Такі системи є складними багато-
компонентними гетерогенними системами, так
як містять одну або більше лікарських речовин,
диспергованих або розчинених у простій або
складній основі, яка може розчинятися або дис-
пергуватися у воді.
Супозиторії набувають все більшого поши-
рення в фармації та медицині завдяки високій
швидкості всмоктування лікарських речо-
вин та можливості суміщення в супозиторіях
інгредієнтів з різноманітними фармакологіч-
ними та фізико-хімічними властивостями. Про-
мислове виробництво супозиторіїв в Україні
розпочалось з 1994 року. На фармацевтичному
ринку України зараз представлені супозиторні
лікарські форми (ЛФ) близько 50 відомих фарма-
цевтичних фірм із 23 країн (лідери: Німеччина,
GMP – Good Manufacturing Practice (Належна
виробнича практика);
ДІВЕ – дискретно-імпульсне введення енергії;
ІТТФ – інститут технічної теплофізики;
ЛР – лікарські речовини;
ЛФ – лікарські форми;
НАНУ – Національна академія наук України;
ПАР – поверхнево-активні речовини;
ПЕО – поліетиленоксиди;
ККД – коефіцієнт корисної дії.
Франція, Італія і Швейцарія) і тільки 5 віт-
чизняними фірмами: “Лекхім” (м. Харків), “Мон-
фарм” (м. Монастирище), “Фітолек” (м. Харків),
“Сперко Україна” (м. Вінниця), “Фармекс Груп”
(м. Бориспіль) [1]. Застарілі технології та устат-
кування для виготовлення супозиторіїв зумов-
люють закупівлю та експлуатацію імпортного
обладнання з Німеччини, Італії, США і інших
країн. Необхідність розробки і впровадження
високоефективних інноваційних технологій та
обладнання для виробництва супозиторних ЛФ
обумовлена потребою населення в вітчизняних
фармацевтичних препаратах.
Актуальною задачею є апаратурно-технічне
переоснащення діючих виробництв, створення
нових виробничих потужностей у фармацевтичній
галузі відповідно до правил належної практики
виробництва (GMP) супозиторних лікарських
форм.
В основу технології отримання супозиторних
ЛФ (рис. 1) входить комплекс тепломасообмінних
процесів: теплопередача при нагріванні,
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №132
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
охолодженні та плавленні; перемішування і роз-
чинення; диспергування (збільшення поверхні
розділу фаз) та гомогенізація; структурування
(отримання зв’язно-дисперсної системи); екстра-
гування (конвективна та молекулярна дифузія, а
також перенос речовини, яку витягують, з твердої
фази в рідку).
Рис. 1. Блок-схема та апаратурне оформлення технології виготовлення супозиторіїв:
а) реактор з мішалкою; б) ванна із змійовиком; в) реактор із мішалками; г) кульовий млин;
д) трьохвальцьова мазетерка; е) установка “Термобат-М”; ж) мобільний агрегат
“Фарматрон-3000”; з) гомогенізатор-диспергатор “АР-3000”.
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №1 33
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
Рис. 2. Класифікація супозиторних основ.
Реологічні параметри супозиторних основ та
їх сумішей з допоміжними речовинами, що засто-
совують у виробництві супозиторіїв, важливі при
виборі виробничого обладнання, необхідного для
виконання того або іншого технологічного про-
цесу (плавлення, змішування, гомогенізації, дис-
пергування). Найбільш важливими чинниками
для супозиторних форм є ступінь дисперсності
діючих речовин, спосіб введення їх в основу,
час, швидкість, температурний режим і поря-
док змішування компонентів. Усе це впливає на
реологічні властивості, однорідність, стабільність
при зберіганні і ефективність супозиторіїв.
Першою і важливою стадією в технології от-
римання супозиторних ЛФ є підготовка супози-
торних основ (рис. 1, стадія I). Зліва представ-
лено апаратурне оформлення за традиційною
технологією одержання супозиторіїв, а з правої –
апаратурне оформлення інноваційної технології,
яка розроблена в ІТТФ НАНУ.
В залежності від фармакологічної дії
супозиторіїв застосовуються гідрофобні,
гідрофільні основи та їх суміші (рис. 2). Деякі
проблеми виникають при отриманні стабільних
дифільних основ, які містять гідрофільну
і гідрофобну частини, але такі основи да-
ють можливість вводити в них як жиро-, так і
водорозчинні ЛР та їх розчини.
Значення і роль основ в технології
супозиторіїв важливі і різноманітні. Основи
забезпечують необхідну масу супозиторіїв і
відповідно належну концентрацію лікарських ре-
човин, м’яку консистенцію, істотно впливають на
їх стабільність. Ступінь вивільнення лікарських
речовин з супозиторіїв, швидкість і повнота їх
всмоктування багато в чому залежать від приро-
ди, складу і властивостей основи.
У таблиці 1 представлені сучасні супозиторні
основи, з якої видно різноманітність складу
основ та широкий діапазон температур плав-
лення (твердіння), що необхідно враховувати
при складанні композиції супозиторної основи
[2, 3]. Це потрібно для того, щоб отримати багато-
компонентну супозиторну основу з необхідними
структурно-механічними властивостями.
Одними з важливих теплообмінних процесів
на цій стадії є нагрівання та плавлення. За
традиційною технологією для нагрівання та
плавлення основ на фармацевтичних фабри-
ках використовують реактори з різними видами
мішалок (рис. 1, а), ванни із змійовиками (рис.
1, б), електротканні нагрівачі, нагрівальні ка-
мери тощо. Але ці методи мають ряд суттєвих
недоліків: трудомісткі та енерговитратні; мож-
ливий перегрів основи, що призводить до різних
змін фізико-хімічних та структурно-механічних
властивостей дисперсійної фази; виникнен-
ня контамінації; не рівномірний прогрів всієї
маси основи. Наприклад, перегрів жирів та
жироподібних речовин часто призводить до ут-
ворення таких форм, які мають більш низькі тем-
ператури плавлення, а також супозиторії після
перегріву основи нестійкі при зберіганні, так
як розплавляться при кімнатній температурі.
При цьому речовини втрачають твердість при
кімнатній температурі, що виключає можливість
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №134
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
виготовлення супозиторіїв.
Для усунення цих недоліків фахівцями
Інституту технічної теплофізики запропонова-
на модернізація технології з використанням ме-
тода термоконтактного нагрівання та плавлення
(рис. 1, е). Принципова схема установки для тер-
моконтактного нагрівання та плавлення [4] пред-
ставлено на рис. 3.
Табл. 1. Сучасні супозиторні основи, що використовуються для виготовлення супозиторних ЛФ
Супозиторна
основа Склад
Температура плавлення
Виробник, країна
К º С º F
Гідрофобні основи
олія какао
тригліцериди
жирних
кислот
305…307 32…34 89,6…61,2 Україна,
США та ін.
бутирол
гідрогенізовані
жири, парафіни,
какао-олія
308…312 35…39 95…102,2 Україна
себувінол сплав яловичого
жиру 309…310 36…37 96,8…98,6 Росія
естарінум
A, B, C, D, E, T
суміш гліцеридів
насичених кислот 302…323 29…50 84,2…122
“Dynamit Nobel
Chemical”,
Велікобританія
вітепсол
Y, W, S, E
суміш глицеридів
рослинних кислот 306…312 33…39 91,4…102,2
“Dynamit Nobel
Chemical”,
Велікобританія,
Sasol Germany
GmbH, Германія
Wecobee
M, R, S, W
продукти
гідрогенізації
рослинної олії
313…318 40…45 104…113
“Stepan Company
Northfield, III.”,
США
Гідрофільні основи
Температура твердіння
желатино-
гліцеринова
желатин, вода,
гліцерин - - - Україна, Франція,
Росія, Угорщина
поліетилен-оксидні
(Carbowax, Scurol,
Postonal)
полімери окису
етилену 288…335 15…62 59…143,6
Україна, Росія,
США, Франція,
Германія та ін.
Дифільні основи
emulsogel
№ 1: олія какао,
віск емульсійний,
ПЕО
№ 2: твердий жир,
ПЕО, ПАР
№ 3: соняшникова
олія, ПЕО, ПАР
- - - Україна
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №1 35
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
Рис. 3. Принципова схема установки для тер-
моконтактного нагрівання та плавлення.
Особливостями даної установки є те, що в ній
об’єднані чотири технологічні операції: плавлен-
ня, вивантаження, дозування та транспортування
розплавленої речовини в одному технологічному
циклі, що дає можливість прискорити розплав-
лення основи та, як наслідок, зменшити ви-
трати енергії. В установці дисковий нагрівач
безпосередньо контактує з поверхнею осно-
ви, яку необхідно розплавити. Спосіб дозволяє
нагрівати та розплавляти лише ту частину осно-
ви, яка необхідна, тобто реалізовувати дозова-
ний процес плавлення, що дає можливість більш
раціонально використовувати енергію. При чому
температуру дискового нагрівача в зоні контак-
ту з основою підтримують нижчою температури
її деструкції, а на поверхні розплаву – вищою
температури її плавлення, а завдяки низькому
коефіцієнту теплопровідності не перегріваються
нижні шари основи під розплавом, що забезпечує
необхідні структурно-механічні властивості та
високу якість виготовлених супозиторіїв. Також
установка забезпечує регулювання температур-
ного режиму, підібраного для супозиторних ос-
нов з різними теплофізичними властивостями,
для забезпечення їх плинності з метою подаль-
шого транспортування їх трубопроводами на
наступні стадії виготовлення супозиторіїв [5, 6].
Переваги такої установки представлено на рис. 4.
Рис. 4. Переваги установки для термоконтактного нагрівання та плавлення.
На основі проведених експериментальних
досліджень методу термоконтактного нагрівання
та плавлення отримано графік залежності об’єму
розплаву від температури нагрівача (рис. 5) для
вибору оптимальних параметрів проведення про-
цесу плавлення. Інтенсифікація процесу плав-
лення досягається збільшенням температури
нагрівача, а також створенням однорідного тем-
пературного поля на поверхні термоконтактного
нагрівача завдяки обраній конструкції.
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №136
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
При дослідженнях з використанням
тепловізора марки Ti-160 вдалося простежи-
ти рух нагрівача по довжині ємності, а також
розподілення температур на поверхні термо-
контактного нагрівача та всередині металевих
ємностей заводу-виробника (рис. 6). Термограми
показують рівномірний прогрів термоконтактно-
го нагрівача (рис. 6, а) та всього об’єму розпла-
V = 0,77V = 2,78 V = 0,99V = 1,32 V = 0,85
0,0
10,0
20,0
30,0
40,0
50,0
60,0
70,0
80,0
90,0
100,0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 105 110 115
Час, хв
О
б'
єм
р
оз
пл
ав
у,
л
Т=85 °СТ=90 °С Т=70 °СТ=80 °С Т=75 °С
температура оточуючого середовища 16…20 °С
τ τ τ τ τ
Рис. 5. Графік залежності об’єму розплаву від температури нагрівача.
ву при його русі до низу ємності і плавлення ос-
нови (рис. 6, б-г). Завдяки низькому коефіцієнту
теплопровідності основ вона знаходиться у почат-
ковому в’язкому стані,а нагрівається та плавить-
ся при контакті з нагрівачем (рис. 6, в). В кінці
процесу (рис. 6, г) спостерігаються конвективні
потоки, що сприяє підтриманню температури
розплаву на заданому рівні.
Рис. 6. Термограми процесу термоконтактного нагрівання та плавлення
основ в ємностях заводу-виробника:
а) прогрів термоконтактного нагрівача; б) початок нагрівання та плавлення;
в) прогрів в процесі опускання термоконтактного нагрівача;
г) закінчення нагрівання та плавлення (термоконтактний нагрівач опустився на дно ємності).
а) б) в) г)
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №1 37
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
Установки типу “Термобат” для термокон-
тактного нагрівання та плавлення основ безпо-
середньо в металевих бочках заводу-виробника,
що відповідають стандартам GMP, Інститутом
технічної теплофізики НАН України розроблені
та впроваджені на фармацевтичних фабриках:
КП “Фармація” “Луганська фармацевтична
фабрика”, м. Луганськ; АТ “Ризька фармацев-
тична фабрика”, м. Рига; ТОВ “Тернофарм”,
м. Тернопіль.
На стадії введення лікарських речовин в ос-
нову (рис. 1, стадія III) однією з головних за-
дач є те, щоб лікарські речовини були макси-
мально дисперговані і рівномірно розподілені
по всій основі. Особливо важливо це, якщо в
складі супозиторіїв присутні як гідрофільні, так
і гідрофобні речовини.
За традиційною технологію на фармацев-
тичних підприємствах для змішування основи
з лікарськими речовини застосовують реакто-
ри з різними мішалками. Процес диспергації
здійснюють багатоступенево, як правило, на
окремих кулькових та молоткових млинах із знач-
ною втратою лікарських речовин. Ці подрібнені
речовини вводять у розплав і здійснюють
подальшу диспергацію на трьохвалкових ма-
зетерках. Як видно, ці операції здійснюють на
різному обладнанні, воно періодичної дії та
потребує ретельного виконання правил безпе-
ки, бо шкодить здоров’ю обслуговуючого пер-
соналу. При застосуванні способу диспергуван-
ня механічними, пропелерними, шнековими,
турбінними та іншими мішалками, мають місце
великі витрати енергії на подолання сил тер-
тя і в’язких сил в тих зонах, де не діють органи
мішалки. Також надмірно витрачається енергія
при макроперемішуванні всієї маси речовини для
того, щоб забезпечити достатню турбулізацію для
отримання необхідної гомогенності [7]. В той же
час діючі методи не дають можливості змішувати
гідрофільні і гідрофобні речовини без розшару-
вання.
Багаторічні дослідження Інститутом
технічної теплофізики НАНУ методу дискретно-
імпульсного введення енергії дозволяють
виключити ряд трудомістких операцій в
технології отримання ЛФ і проводити процеси
перемішування, диспергацій та гомогенізацій
в одному апараті, внаслідок чого зменшити
тривалість цієї стадії отримання супозиторіїв
та витрати електроенергії [8, 9]. Розроблені та
створені гомогенізатори-диспергатори, в яких
застосовується метод ДІВЕ, різних конструкцій:
РПГ-2000, РПГ-2500 М, АР-3000, АР-3000 М для
здійснення і інтенсифікації ряду технологічних
процесів, таких як, перемішування, диспергу-
вання, гомогенізація, емульгування, розчинення,
екстракція, гомогенізація та ін. Інтенсифікація
хіміко-технологічних процесів у цих апара-
тах відбувається за рахунок багатофакторно-
го впливу на оброблюване середовище, що
полягає в пульсаціях тиску й швидкості потоку,
розвиненій турбулентності, інтенсивній кавітації
та схлопуванні кавітаційних пухирців, високих
зсувних зусиллях тощо.
На таких гомогенізаторах-диспергаторах
проводиться обробка твердих речовин з рідкими
за рахунок гідродинамічної дії на гетерогенні
системи, що запобігає термічній деструкції,
перекристалізації та агломерації, і дає можливість
отримати більш гомогенну структуру зі знач-
но подрібненими речовинами. Це у свою чер-
гу дає можливість збільшити питому поверхню
лікарських речовин в ЛФ і змішати гідрофільні
та гідрофобні речовини без розшарування.
Низька енергоємність гомогенізаторів-
диспергаторів обумовлена тим, що оброблюване
середовище є одночасно і джерелом, і об’єктом
гідромеханічних коливань, тобто в таких апара-
тах відсутні проміжні трансформатори енергії,
механічна енергія безпосередньо перетворюється
в акустичну й кавітаційну енергію, за рахунок
цього ККД дії апарата досить високий.
Гомогенізатор-диспергатор АР-3000 входить
до створеного в ІТТФ НАНУ мобільного агрега-
ту типу “Фарматрон-3000”, тому що конструк-
тивно він виконаний з можливістю підключення
до діючого на фармацевтичних підприємствах
технологічному обладнанню [8]. Створений
агрегат диспергує лікарські речовини з осно-
вою, підігріває багатокомпонентний розплав і
забезпечує транспортування та рециркуляцію
розплаву по технологічним трубопроводам. За
допомогою цього агрегату було налагоджено
виробництво на ВАТ “Монфарм” (м. Монастири-
ще) стабільних супозиторіїв на дифільних основах.
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №138
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
На якість кінцевого продукту також впли-
вають методи формування супозиторіїв (рис. 1,
стадія V): ручне формування (викочування), ви-
ливання, пресування, що мають свої недоліки та
переваги (рис. 7).
Створене в ІТТФ НАНУ вітчизняне устат-
кування, яке відповідає вимогам GMP, є кон-
курентоздатним, впроваджено на фарма-
цевтичних підприємствах нашої країни та
експортується.
Рис. 7. Переваги та недоліки методів формування супозиторіїв.
Висновки
1. В Україні необхідно модернізувати діюче
устаткування та розробити нове для виготовлення
супозиторних форм, що обумовлено відсутністю
вітчизняного сучасного енергозберігаючого
обладнання у фармацевтичній промисловості,
яке відповідало б міжнародним вимогам та
правилам належної практики виробництва
(GMP).
2. При виготовленні супозиторних форм
необхідно дотримуватися вимог до дисперсності,
стабільності, однорідності, часу деформації
та мікробіологічної чистоти, не допустити
контамінації. Для цього використано метод
термоконтактного нагрівання та плавлення та
метод ДІВЕ.
3. Досвід авторів ІТТФ НАНУ, проведені
теоретичні та експериментальні дослідження
дозволили розробити ресурсозберігаючу тех-
нологію виготовлення високоякісних супо-
зиторних форм з використанням методів тер-
моконтактного нагрівання та плавлення
і дискретно-імпульсного введення енергії та
створити високоефективне обладнання для
проведення тепломасообмінних процесів
нагрівання, плавлення, перемішування,
диспергації та гомогенізації при отриманні
супозиторних ЛФ. Завдяки використанню
методу ДІВЕ можливо змішувати гідрофільні
та гідрофобні інгредієнти без розшарування.
ЛІТЕРАТУРА
1. Перцев І.М., Постольник В.В., Халєєва
О.Л. Супозиторні лікарські препарати на ринку
України // Вісник фармації. – 2001. – № 1 (25). –
С. 43–49.
2. Литвиненко Т.М. Сучасний стан асорти-
менту супозиторних основ і фактори їх вибору //
Технологія виробництва ліків. – 2014. – № 1 (14).
– С. 35–38.
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №1 39
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
3. Печенежская Л.А., Тихонова С.А.,
Пиминов А.Ф. и др. Лекарственные препараты
для ректального применения: Учеб. пособ. –
Х.: Изд-во НФаУ, 2006. – 56 с.
4. Патент 31435 Україна, МПК7 В 01 J
6/00. Спосіб плавлення речовини та пристрій для
його здійснення/ Грабов Л. М. та інші; заявник
та патентовласник: Грабов Л.М., Мерщій В.І.,
Бондарь С.І. – № 98094668; заявл. 01.09.98;
надр. 17.12.01, Бюл. № 11.
5. Долінський А.А., Грабов Л.М., Степа-
нова О.Є. Теплообмін при нагріванні і плавленні
основ для виготовлення косметичних та фарма-
цевтичних препаратів // Промышленная тепло-
техника – 2011. – Т. 33, № 3. – С. 12–19.
6. Грабов Л.Н., Мерщий В.И., Ващенко В.Н.,
Писаренко Т.В. Оптимизация процесса термо-
контактного плавления материалов // Промыш-
ленная теплотехника. – 2000. – Т. 22, № 1. –
С. 94–99.
7. Гаврилов А.С. Фармацевтическая техно-
логия. Изготовление лекарственных препаратов:
учебник. – 2010. – 624 с.
8. Долинский А.А., Грабов Л.Н., Грабова Т.Л.
Метод ДИВЭ в инновационных технологиях и
тепломассообменном оборудовании // Промыш-
ленная теплотехника. – 2012. – Т. 34, № 3. – С.
18–30.
9. Грабов Л.Н., Мерщий В.И., Посунько Д.В.
Диспергирование многокомпонентных гетеро-
генных систем // Промышленная теплотехника.
– 2008. – Т. 30, № 2. – С. 27–32.
ISSN 0204-3602. Пром. теплотехника, 2016, т. 38, №140
ТЕПЛО- И МАССООБМЕННЫЕ АППАРАТЫ
APPLICATION METHODS OF
THERMOCONTACT HEATING AND
DISCRETE PULSE INPUT ENERGY
IN TECHNOLOGIES OF OBTAINING
SUPPOSITORIES
Grabov L.M., Posun’ko D.V., Stepanova O.E.
Institute of Engineering Thermophysics of the
National Academy of Sciences of Ukraine,
vul. Zhelyabova, 2a, Kyiv, 03680, Ukraine
The analysis of the traditional technology of
suppository medicinal forms and innovative
techniques and equipment that are developed in IET
NASU.
References 9, tables 1, figures 7.
Key words: heating, melting, dispersion,
homogenization, suppositories, hydrophilic,
hydrophobic and diphilic bases.
1. Pertsev I.M., Postol’nyk V.V., Khalyeyeva
O.L. Suppository drugs on the market of Ukraine //
Visnyk farmatsiyi. – 2001. – № 1 (25). – P. 43–49.
(Ukr.)
2. Lytvynenko T.M. Current status range
suppository bases and factors of their choice //
Tekhnolohiya vyrobnytstva likiv. – 2014. – № 1 (14).
– P. 35–38. (Ukr.)
3. Pechenezhskaya L.A., Tykhonova S.A.,
Pymynov A.F. y dr. Drugs for rectal use: Ucheb.
posob. – KH.: Izd-vo NFaU, 2006. – 56 p. (Rus.)
4. Patent 31435 Ukrayina, MPK7 В 01 J 6/00.
A method of melting substances and device for its
implementation / Grabov L.M. ta inshi; zayavnik ta
patentovlasnik: Grabov L.M., Merschiy V.I., Bondar
S.I. – № 98094668; zayavl. 01.09.98; nadr. 17.12.01,
Byul. № 11. (Ukr.)
5. Dolinsky A.A., Grabov L.M., Stepa-
nova O.E. Heat transfer at heating and fusion of
bases for manufacturing of cosmetic and
pharmaceutical preparations // Promyshlennaya
teplotekhnika. – 2011. – V. 33, № 3. – P. 12–19.
(Ukr.)
6. Grabov L.N., Mershchiy V.I., Vashchenko
V.N., Pisarenko T.V. Optimization of process thermo-
contact melting of materials // Promyshlennaya
teplotekhnika. – 2000. – V. 22, № 1. – P. 94–99.
(Rus.)
7. Gavrilov A.S. Pharmaceutical technology.
Production drugs: uchebnik. – 2010. – 624 p. (Rus.)
8. Dolinsky A.A., Grabov L.N., Grabova T.L.
Method DPIE in innovative technologies and heat
and mass transfer equipment // Promyshlennaya
teplotekhnika. – 2012. – V. 34, № 3. – P. 18–30.
(Rus.)
9. Grabov L.M., Merschiy V.I., Posun’ko D.V.
Dispersing multicomponent heterogeneous systems
// Promyshlennaya teplotekhnika. – 2008. – V. 30, №
2. – P. 27–32. (Rus.)
Получено 05.10.2015
Received 05.10.2015
|