Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах
The analysis of model samples of the drug Aminazin has been performed, its active substance is chlorpromazine hydrochloride. These model solutions were subjected to sterilization with previous exposure at room temperature. It has been found that depending on duration of the exposure during steriliza...
Gespeichert in:
| Datum: | 2015 |
|---|---|
| Hauptverfasser: | , , , |
| Format: | Artikel |
| Sprache: | English |
| Veröffentlicht: |
National University of Pharmacy
2015
|
| Schlagworte: | |
| Online Zugang: | https://ophcj.nuph.edu.ua/article/view/ophcj.15.849 |
| Tags: |
Tag hinzufügen
Keine Tags, Fügen Sie den ersten Tag hinzu!
|
| Назва журналу: | Journal of Organic and Pharmaceutical Chemistry |
Institution
Journal of Organic and Pharmaceutical Chemistry| id |
oai:ojs.journals.uran.ua:article-89103 |
|---|---|
| record_format |
ojs |
| institution |
Journal of Organic and Pharmaceutical Chemistry |
| baseUrl_str |
|
| datestamp_date |
2018-02-24T11:00:43Z |
| collection |
OJS |
| language |
English |
| topic |
хлоропромазину гідрохлорид хлоропромазину сульфоксид хлоропромазину N-оксид нор-хлоропромазин хроматомас-спектрометрія продукти деградації УДК 543.51 |
| spellingShingle |
хлоропромазину гідрохлорид хлоропромазину сульфоксид хлоропромазину N-оксид нор-хлоропромазин хроматомас-спектрометрія продукти деградації УДК 543.51 Khanin, V. A. Moiseiev, O. O. Goncharova, N. B. Kotenko, A. M. Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| topic_facet |
chlorpromazine hydrochloride chlorpromazine sulfoxide chlorpromazine N-oxide norchlorpromazine chromatography mass-spectrometry degradation products UDC 543.51 хлорпромазина гидрохлорид хлорпромазина сульфоксид хлорпромазина N-оксид нор-хлорпромазин хроматомасс-спектрометрия продукты деградации УДК 543.51 хлоропромазину гідрохлорид хлоропромазину сульфоксид хлоропромазину N-оксид нор-хлоропромазин хроматомас-спектрометрія продукти деградації УДК 543.51 |
| format |
Article |
| author |
Khanin, V. A. Moiseiev, O. O. Goncharova, N. B. Kotenko, A. M. |
| author_facet |
Khanin, V. A. Moiseiev, O. O. Goncharova, N. B. Kotenko, A. M. |
| author_sort |
Khanin, V. A. |
| title |
Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_short |
Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_full |
Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_fullStr |
Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_full_unstemmed |
Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_sort |
вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах |
| title_alt |
The study of degradation products of chlorpromazine hydrochloride by the method of liquid-mass spectroscopy in drugs for injection Изучение продуктов деградации хлорпромазина гидрохлорида методом жидкостной масс-спектроскопии в инъекционных препаратах |
| description |
The analysis of model samples of the drug Aminazin has been performed, its active substance is chlorpromazine hydrochloride. These model solutions were subjected to sterilization with previous exposure at room temperature. It has been found that depending on duration of the exposure during sterilization the degradation of the drug occurs in two possible ways – with formation of opalescence or without it. The schemes of degradation with formation of either one product – chlorpromazine sulfoxide, or some products – chlorpromazine sulfoxide, chlorpromazine N-oxide, nor-chlorpromazine and others have been proposed. It has been found that opalescence of solutions is caused by formation of degradation products – chlorpromazine N-oxide and norchlorpromazine that are slightly soluble in water. The analysis of model samples was performed using the liquid chromatography/mass spectrometry methods developed by the authors. In the course of analysis the molecular weights corresponding to the abovementioned products were obtained. Therefore, the experimental confirmation of the chemes of degradation proposed has been obtained. As the result of the research conducted the chromatographic method for detection of impurities using liquid chromatography/mass spectrometry has been developed, and the main ways of degradation of chlorpromazine hydrochloride in aqueous solutions have been determined. According to the result of the research the recommendations to the manufacturing process have been developed, and measures for optimizing the composition of the drug have been proposed. |
| publisher |
National University of Pharmacy |
| publishDate |
2015 |
| url |
https://ophcj.nuph.edu.ua/article/view/ophcj.15.849 |
| work_keys_str_mv |
AT khaninva thestudyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT moiseievoo thestudyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT goncharovanb thestudyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT kotenkoam thestudyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT khaninva izučenieproduktovdegradaciihlorpromazinagidrohloridametodomžidkostnojmassspektroskopiivinʺekcionnyhpreparatah AT moiseievoo izučenieproduktovdegradaciihlorpromazinagidrohloridametodomžidkostnojmassspektroskopiivinʺekcionnyhpreparatah AT goncharovanb izučenieproduktovdegradaciihlorpromazinagidrohloridametodomžidkostnojmassspektroskopiivinʺekcionnyhpreparatah AT kotenkoam izučenieproduktovdegradaciihlorpromazinagidrohloridametodomžidkostnojmassspektroskopiivinʺekcionnyhpreparatah AT khaninva vivčennâproduktívdegradacííhloropromazinugídrohloridumetodomrídinnoímasspektroskopííuínêkcíjnihpreparatah AT moiseievoo vivčennâproduktívdegradacííhloropromazinugídrohloridumetodomrídinnoímasspektroskopííuínêkcíjnihpreparatah AT goncharovanb vivčennâproduktívdegradacííhloropromazinugídrohloridumetodomrídinnoímasspektroskopííuínêkcíjnihpreparatah AT kotenkoam vivčennâproduktívdegradacííhloropromazinugídrohloridumetodomrídinnoímasspektroskopííuínêkcíjnihpreparatah AT khaninva studyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT moiseievoo studyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT goncharovanb studyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection AT kotenkoam studyofdegradationproductsofchlorpromazinehydrochloridebythemethodofliquidmassspectroscopyindrugsforinjection |
| first_indexed |
2025-07-17T12:58:41Z |
| last_indexed |
2025-07-17T12:58:41Z |
| _version_ |
1838411425474674688 |
| spelling |
oai:ojs.journals.uran.ua:article-891032018-02-24T11:00:43Z The study of degradation products of chlorpromazine hydrochloride by the method of liquid-mass spectroscopy in drugs for injection Изучение продуктов деградации хлорпромазина гидрохлорида методом жидкостной масс-спектроскопии в инъекционных препаратах Вивчення продуктів деградації хлоропромазину гідрохлориду методом рідинної мас-спектроскопії у ін’єкційних препаратах Khanin, V. A. Moiseiev, O. O. Goncharova, N. B. Kotenko, A. M. chlorpromazine hydrochloride chlorpromazine sulfoxide chlorpromazine N-oxide norchlorpromazine chromatography mass-spectrometry degradation products UDC 543.51 хлорпромазина гидрохлорид хлорпромазина сульфоксид хлорпромазина N-оксид нор-хлорпромазин хроматомасс-спектрометрия продукты деградации УДК 543.51 хлоропромазину гідрохлорид хлоропромазину сульфоксид хлоропромазину N-оксид нор-хлоропромазин хроматомас-спектрометрія продукти деградації УДК 543.51 The analysis of model samples of the drug Aminazin has been performed, its active substance is chlorpromazine hydrochloride. These model solutions were subjected to sterilization with previous exposure at room temperature. It has been found that depending on duration of the exposure during sterilization the degradation of the drug occurs in two possible ways – with formation of opalescence or without it. The schemes of degradation with formation of either one product – chlorpromazine sulfoxide, or some products – chlorpromazine sulfoxide, chlorpromazine N-oxide, nor-chlorpromazine and others have been proposed. It has been found that opalescence of solutions is caused by formation of degradation products – chlorpromazine N-oxide and norchlorpromazine that are slightly soluble in water. The analysis of model samples was performed using the liquid chromatography/mass spectrometry methods developed by the authors. In the course of analysis the molecular weights corresponding to the abovementioned products were obtained. Therefore, the experimental confirmation of the chemes of degradation proposed has been obtained. As the result of the research conducted the chromatographic method for detection of impurities using liquid chromatography/mass spectrometry has been developed, and the main ways of degradation of chlorpromazine hydrochloride in aqueous solutions have been determined. According to the result of the research the recommendations to the manufacturing process have been developed, and measures for optimizing the composition of the drug have been proposed. Проведен анализ модельных образцов препарата Аминазин, действующим веществом которого является хлорпромазина гидрохлорид. Данные модельные растворы были подвергнуты стерилизации с предварительной выдержкой при комнатной температуре. Установлено, что в зависимости от длительности экспозиции при стерилизации деградация препарата происходит по двум возможнымпутям – с образо ванием опалесценции либо без нее. Были предложены схемы деградации с образоанием либо одного продукта хлорпромазина сульфоксида, либо нескольких – хлорпромазина сульфоксида, хлорпромазина N-оксида, нор-хлорпромазина и пр. Было установлено, что опалесценция растворов вызывается образованием мало растворимых в воде продуктов деградации –хлорпромазина N-оксида, нор-хлопромазина. Анализ модельных образцов проводился методом жидкостной хроматомасс-спектрометрии по методике, разработанной авторами статьи. В ходе анализа были получены молекулярные массы, соответствующие указанным выше продуктам. Таким образом, было получено эспериментальное подтверждение предложенных схем деградации. В результате проведенной работы нами была разработана хроматографическая методика обнаружения примесей методом жидкостной хроматомасс-спектрометрии и определены основные пути деградации хлорпромазина гидрохлорида в водных растворах. Также в результате проведенных исследований были разработаны рекомендации к производственному процессу и предложены меры по оптимизации состава препарата. Проведений аналіз модельних зразків препарату Аміназин, діючою речовиною якого є хлоропромазину гідрохлорид. Вказані модельні розчини пройшли стерилізацію з попередньою витримкою при кімнатній температурі. Встановлено, що залежно від тривалості експозиції при стерилізації деградація препарату проходить за двома можливими шляхами – з утворенням опалесценції або без неї. Були запропоновані схеми деградації з утворенням або одного продукту хлоропромазину сульфоксиду, або декількох – хлоропромазину сульфоксиду, хлоропромазину N-оксиду, норхлопромазину та ін. Було встановлено, що опалесценція розчинів викликається утворенням водонерозчинних продуктів деградації – хлоропромазину N-оксиду, нор-хлопромазину. Аналіз модельних зразків проводився методом рідинної хроматомас-спектрометрії за методикою, розробленою авторами статті. Під час аналізу були отримані молекулярні маси, що відповідають вказаним вище продуктам. Таким чином, було отримано експериментальне підтвердження запропонованих схем деградації. У результаті проведеної роботи нами була розроблена хроматографічна методика виявлення домішок методом рідинної хроматомас-спектрометрії та визначені головні шляхи деградації хлоропромазину гідрохлориду у водних розчинах. Також у результаті проведених досліджень були розроблені рекомендації до виробничого процесу та запропоповані заходи з оптимизації складу препарату. National University of Pharmacy 2015-09-10 Article Article application/pdf https://ophcj.nuph.edu.ua/article/view/ophcj.15.849 10.24959/ophcj.15.849 Journal of Organic and Pharmaceutical Chemistry; Vol. 13 No. 3(51) (2015); 51-56 Журнал органической и фармацевтической химии; Том 13 № 3(51) (2015); 51-56 Журнал органічної та фармацевтичної хімії; Том 13 № 3(51) (2015); 51-56 2518-1548 2308-8303 en https://ophcj.nuph.edu.ua/article/view/ophcj.15.849/85568 Copyright (c) 2015 National University of Pharmacy https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 |